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牙膏对口腔硬组织安全评价(GB/T 40002-2021)

2021-12-09

口腔护理用品工业 2021年5期

前言

本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国轻工业联合会提出。

本文件由全国口腔护理用品标准化技术委员会(SAC/TC 492)归口。

本文件起草单位:黑龙江省轻工科学研究院、广州宝洁有限公司、好来化工(中山)有限公司、广州薇美姿实业有限公司、江苏雪豹日化有限公司、福建爱洁丽日化有限公司、高露洁棕榄(中国)有限公司、四川大学华西口腔医院、空军军医大学口腔医学院、中国口腔清洁护理用品工业协会。

本文件主要起草人:孙东方、戴雅丽、肖梅、宋硕、何琪莹、郑卫、陈万金、陈敏珊、徐志良、谢柳青、胡德瑜、赵信义。

引言

在我国生产和销售的牙膏都参考执行GB/T 8372的要求,目前对于牙膏产品pH的要求是5.5~10,pH低于5.5的牙膏,产品责任方应提供按标准方法对口腔硬组织进行安全性评价的试验报告。 建立一个科学有效的硬组织安全评价方法,对于规范低pH值产品的安全评估显得尤为重要。

ISO 11609∶2017中采用的磨损值测试方法,有放射性同位素实验对应的RDA/REA法和表面轮廓仪对应的RDA-PE/REA-PE的两种测试方法。其中RDA/REA法从提出到现在已有五六十年实践历史,方法成熟可靠,是国际口腔行业公认的标准方法。

本文件规定的循环法,是在国际业界公认的传统的脱矿再矿化测试方法上进行的改进,基于使用显微硬度仪测定口腔护理产品处理的口腔硬组织的表面硬度改变,从而评价口腔护理产品对口腔硬组织的作用是否安全,此方法在国际知名学术会议(2016 IADR)上得到了专家的一致认可。……

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