李登红（通信作者），陆建伟，王洪涛，蔡美玲，农丽松，黄光强

1 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 （广西南宁 530031）；2 广西中医药大学第一附属医院检验科 （广西南宁 530022）

新生儿因免疫系统发育尚不成熟，肺部易被感染，其中以新生儿肺炎较为多见，其易导致死亡，病死率约为5%～20%[1-2]。新生儿肺炎早期通常不易区分是由如细菌、病毒或衣原体等何种病原体感染所致，因此易导致抗生素药物被广泛滥用。目前，降钙素原（procalcitonin，PCT）作为可靠、有效的炎症标志物，在感染的早期诊断中表现出较高的临床价值[3]。PCT 为没有激素活性的降钙素前肽物质，在人体内的半衰期较长，可达到25～30 h，稳定性优良[4]。

目前，临床上测定PCT 的常见方法包括酶联免疫荧光法、免疫荧光法、电化学发光法等[5]，其中普通PCT 即时检验（point-of-care testing，POCT）产品的检测灵敏度较低，大部分在0.1 ng/ml 以上，无法精确判断感染程度，对于细菌性肺炎，部分患者的PCT 值会＜0.1 ng/ml[6]，普通PCT POCT 产品易判读为假阴性，导致患者错过最佳治疗时机。超敏PCT（PCT plus）检测试剂盒是巴迪泰（广西）生物科技有限公司生产的一种能够快速进行诊断的试剂盒，将层析技术和时间分辨免疫荧光技术进行融合，利用生物学抗体和抗原的特异性反应，最低可检测到0.01 ng/ml 浓度，灵敏度得到较大提高，检测时只需与配套的荧光免疫分析仪进行简单的操作，12 min 即可得到结果，对于新生儿肺炎的诊断效果理想。为证明基于时间分辨免疫荧光法的PCT plus 检测试剂盒的临床性能，以法国生物梅里埃股份有限公司生产的PCT 测定试剂盒（酶联免疫荧光法）作为对照，对PCT plus 检测试剂盒开展性能方面的验证，现报道如下。……