贾媛，刘飞，刘磅，颜敏（通信作者）

1 湖南省药品检验研究院 （湖南长沙 410001）；2 湖南省医疗器械检验检测所（湖南长沙 410014）

医用口罩根据其自身性能和使用场合分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。其中，医用外科口罩适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴使用，可覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障[1]。

YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》中规定了一系列医用外科口罩的重要参数，其中颗粒过滤效率（particle filtration efficiency，PFE）、细菌过滤效率（bacterial filtration efficiency，BFE）和压力差（ΔP）是判断医用外科口罩是否合格的重要性能指标。YY 0469-2011标准中规定，医用外科口罩对非油性颗粒的过滤效率应不低于30%，BFE 应不低于95%，口罩两侧面进行气体交换的ΔP应不高于49 Pa/cm2[1]。本研究收集了247批次医用外科口罩，根据YY 0469-2011标准中相关规定，测定口罩的PFE、BFE 和ΔP，并进一步分析PFE与BFE、ΔP的相关性，旨在为企业快速筛选原材料提供依据。

1 仪器与材料

恒温恒湿箱，BINDER，型号MKF240（E3）；自动滤料测试仪，TSI，型号TSI8130；医用外科口罩BFE检测仪，山东省纺织科学研究院，型号ZR-1000；医用外科口罩阻力测试仪，山东省纺织科学研究院，型号ZR-1200；247批次医用外科口罩（2020年2—4月的注册送检口罩）。

2 方法

2.1 PFE 的测定

每批次口罩取3个样品，将样品置于温度（38±2.5）℃、相对湿度（85±5）%的环境中预处理（25±1）h。

使用温度（25±5）℃、相对湿度（30±10）%的环境中的2%氯化钠气溶胶进行试验，空气流量设定（30±2）L/min，气流通过的截面积100 cm2。

2.2 BFE 的测定

每批次口罩取3个样品，将样品放置在温度（21±5）℃、相对湿度（85±5）%的环境中预处理4 h，按照YY 0469-2011附录B 的方法进行试验。……