张余 蔡翠△ 袁野 黄忠峰 罗大粘 沈剑 臧意

(贵阳市公共卫生救治中心，(1.结核病质控科；(2.预防保健科；(3.结核科，贵州 贵阳 550004)

耐多药肺结核(MDR-TB)是指结核病患者感染的结核分枝杆菌至少同时对异烟肼和利福平耐药。耐多药结核病病程长、病情重，治疗难度大，全球治疗成功率仅为56%[1]。贝达喹啉(Bdq)是一种全新作用机制的抗结核药物，主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用，但应重视Bdq导致的获得性耐药、交叉耐药、结核复发、患者Q-T间期延长等问题[2-3]。开展系统的患者支持工作是“抗结核新药引入和保护机制”(NDIP)项目的重要组成部分。我院为“抗结核新药使用和保护扩展项目(NDIP扩展项目)”第一批试点单位，实际开展后取得了较好的效果。现报告如下。

1 材料与方法

1.1研究对象 根据NDIP扩展项目纳入和排除标准，对2019年2月至2020年3月就诊于贵阳市公共卫生救治中心的患者进行筛选，共纳入符合条件的患者14例。纳入标准：(1)有实验室诊断且目前需要进一步治疗的耐多药肺结核患者(MDR-TB)；(2)年龄≥18岁；(3)按照WHO耐多药结核病治疗原则，需要加入贝达喹啉才能组成有效方案，包括但不仅限于下列患者：XDR-TB、Pre-XDR-TB、因其他原因不能使用氟喹诺酮或注射剂的新诊断结核病及既往治疗失败的MDR-TB；(4)无明确心率失常表现，心电图QTc≤450 ms；(5)在治疗、随访期间能够按照项目要求服药，完成治疗监测，及时向负责医生报告不良反应者；(6)签署知情同意书者。已排除有贝达喹啉过敏史；近3个月内参加其他未上市新药临床试验者；……