赵雨豪

（美时医疗器械技术有限公司，上海 201203）

城市化进程的加速，伴随着电气设备的广泛使用和丰富，电气设备、机动车、地铁的大量涌入，让人们的生活更加多姿多彩，但是事物都具有两面性，电气设备给我们的生活带来便利和色彩的同时，也带来了电磁污染的日益加剧。而医用超导磁共振成像系统作为大型有源医疗器械，如何降低系统与环境之间、系统内部的电磁干扰产生的不利影响，是确保系统安全性和有效性的重要因素。

1 电磁兼容的定义

1.1 定义

电磁兼容性（EMC）是指设备或系统在其所处的电场、磁场空间中可以按照标准要求运行(EMS)且并不对其所处空间中的其他电气系统产生无法超出标准要求限值的电磁骚扰(EMI)的能力。

由上述定义可以得出以下公式:EMC=EMI+EMS,因此，满足电磁兼容符合条件的前提是——在自身所处的电场磁场空间中可以安全有效运行且对所处环境的电磁骚扰限定在标准要求的值之内；同时，被测设备或系统对于自身环境中存在的电场、磁场骚扰具备一定的抗骚扰裕度，即具备标准要求的电磁敏感性。

1.2 电磁干扰的三要素

电磁干扰的三要素为电磁骚扰源、电磁传播途径以及电磁敏感度。

因此针对三要素分别采取屏蔽、滤波以及硬件设计提升的办法可以解决大部分电磁干扰带来的不利影响。

2 医疗器械电磁兼容标准YY0505 的制修订情况

2.1 制修订历程

2005 年4 月全国医用电器标准化技术委员会发布YY0505-2005，2007 年7 月要求强制执行；……