陆文琪

（上海市医疗器械检验研究院，上海 201318）

引言：针对于医疗器械而言，主要是属于学科交叉和知识密度较高以及资金链条十分密集的高端技术产业，并且医疗健康的产业门类比较齐全，产业基础平稳并且是固定的，产业链条也是相对较为完善，其在发展潜力和市场空间上均具有一定优势。从某个角度说，医疗器械产业的发展水平可以代表一个国家在科技水平上的综合实力。其涉及领域也较为广泛，如生物医学、机械工程等，这个行业具有壁垒高、技术新等特点，是医疗卫生体系建设中不可或缺的重要一环，与此同时生物材料以及传感器等一些新型的科学技术快速崛起和发展，使我国医疗器械所面临的困难和问题也是迎刃而解，并且注入了新鲜的活力。如今我国的医疗器械行业在快速地进行发展和进步，并且在科研公关和生产管理以及经营销售等方面的流程相对较为完善，与此同时显然已经成为我国高科技领域中具有无限前景的生力军。

一、分析我国医疗机械产业特点

如今在我国经济快速进行发展的过程中，医疗器械和人们自身的生命健康是存在密切的联系，和人们的日常生活是密不可分的，为了能保证医疗器械的安全性和时效性，我国对于医疗器械的监管力度并没有松懈，相关的生产医疗器械产品企业需要具有相关行业所颁布的许可证，医疗器械在上市使用前也必须经过层层审核，且要获得医疗及其产品的注册证。……