张晓 边海鹏 李萍

山东齐都药业有限公司 山东淄博 255400

PP安瓿水针剂的主要生产工序分为领料、配制、吹灌封、灭菌、检漏、灯检、包装等。主要生产设备是BFS（吹瓶灌装封口三合一体机），其运用的吹灌封技术主要有吹制-灌装-密封（Blow-Fill-Seal）三种操作，通过自动化控制技术使之相互配合于一台设备进行工作的技术。主要用于生产小容量无菌药品方面[1]。

1 MES系统简介

MES系统通过与SCADA系统的通讯与连接，采集各项数据，自动生成报表，并进行整合存储。①相关人员可通过系统远程监控生产数据；②无纸化管理准确高效；③质量管理数据化，异常偏差主动提示、分权限处理；④车间生产中出现突发情况或者故障时，MES 系统展示系统以报信息警的形式提示，并用当前的数据进行分析和指导相关人员处理故障问题。

2 SCADA系统简介

SCADA（Supervisory Control And Data Acquisition）系统，即数据采集与监视控制系统，涉及到组态软件、数据传输链路。SCADA系统是以计算机为基础的生产过程控制与调度自动化系统。它可以对现场的运行设备进行监视和控制。

3 PP安瓿水针剂的生产流程说明

3.1 领料流程

按照生产指令领取相应处方的原辅料，核对相应品名、批号、检验报告等。

3.2 配料工序

核对领取的原辅料，称量时进行双人复核，按生产处方进行配液，配制完成的药液检验合格后经过滤后输送至吹灌封岗位。

3.3 吹灌封工序

PP粒料经真空吸料进入BFS加热挤出系统，经吹瓶、灌装、封口三个工序形成密封的板料，经冷却后传至冲裁工序进行裁切，成型的产品通过输送带传至灭菌工序。……