李学颖 徐二虎

新疆维吾尔自治区产品质量监督检验研究院 新疆乌鲁木齐 830011

实际情况稍微复杂，玩具化妆品生产方和研发方未采用该类物质作为原料，因为杂质，工艺等因素会引入一定量的镍铬及其相关物质。化学品安全技术规范中有针对禁用物质作为杂质引入的说明：若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，国家有限量规定的应符合规定;未规定限量的，应进行安全性风险评估，确保在正常，合理及可预见的适用条件下不得对人体健康产生危害。玩具化妆品产品容易在质检，质控的过程中检出少量或者痕量的镍铬等重金属元素，消费者和生产厂家均没有主张参考依据[1]。

1 玩具化妆品质量安全风险

1.1 重金属风险

从风险类型看，化学安全风险占据八成以上，其中重金属汞的通报次数最多。长期以来，人们就认识到重金属对人类和环境构成了危害。这些重金属元素被认为是有毒且致癌的，部分元素还有生殖毒性，如果摄入或与我们的皮肤接触会产生过敏反应。同时，重金属还有富集的作用，如果机体代谢不了，人体内的重金属积聚到一定量将会导致重金属中毒。然而，它们在化妆品中被广泛用作颜料、稳定剂和杀菌剂等。欧盟化妆品法规Regulation（EC）No.1223/2009中是禁止在化妆品中直接添加重金属成分的。玩具化妆品出口欧洲，尤其德国市场的企业应重点关注砷、铅、可溶镍、镉、汞、锑等重金属成分的使用。

1.2 镍的危害

镍暴露的主要来源是口服，因为镍对植物至关重要。镍在食物和水中都是天然存在的，并且可能因人类污染而增加。例如，镀镍水龙头可能会污染水和土壤;采矿和冶炼可能会排出含镍的废水。不锈钢炊具和餐具可能会将镍释放到食物中。人类可能从烟草烟雾中接触到镍，或者和皮肤接触珠宝，洗发水，洗涤剂，以及硬币摄入镍。一般认为每日暴露不会对人类健康构成威胁。人类每天吸收的大部分镍通过肾脏代谢，并通过尿液排出体外，或者通过胃肠道排出而不被吸收。镍不是累积毒性物质，但较大剂量或长期吸入暴露可能有毒，甚至致癌，并构成职业危害。致敏的个体可能表现出对皮肤接触过敏的镍，也就是接触性皮炎。高度敏感的个体也可能对含镍量高的食物起反应。镍是全球最常见的接触过敏原，一部分原因是穿刺性珠宝，因为镍过敏出现发痒的红色皮肤，镍致敏的接触性皮炎人群高达7229万人。

1.3 器官阻塞

器官阻塞一般是是由于玩具化妆品的小零件掉落，使得误吞食而导致的儿童受伤，常见的情况有呼吸道阻塞、胃肠道穿孔或阻塞、食管阻塞、耳道阻塞等。2020年1月到9月共有6起儿童玩具造成的器官阻塞事件，例如：2020年7月，因为好奇吸水弹在耳朵里能不能长大，长春4岁男孩往右耳朵里连放了5颗弹，经过全麻下异物取出术将其取出；2020年3月，苏州一名一岁半男童因误食“水宝宝”引起肠梗阻，通过手术才及时脱险。

2 玩具化妆品质量安全

2.1 加强玩具化妆品产品质量宣传，提高消费者风险意识

消费者是市场和儿童之间的纽带，从现有事故案例看，多数玩具化妆品受伤事件缘于消费者在购买产品时，没有仔细阅读使用说明和检验报告等，导致儿童误吞食、误操作而受伤，因此，提高消费者对玩具化妆品质量安全的认知至关重要。消费者应多关注市场监管部门的官方网页，了解产品质量状况。在选购时要注意产品的信息和质量，并根据警示说明在儿童玩耍过程中采取措施避免伤害。市场监管部门也可联合行业协会、新闻媒体等单位，通过开展质量知识宣贯，告知质量安全隐患，提升消费者质量安全意识[2]。

2.2 及时制修订相关标准和技术法规，提高行业准入门槛

玩具化妆品更新快，质量要求高。随着产品技术的提高，市场中的玩具种类和生产玩具化妆品的材料层出不穷，已有标准的技术指标慢慢滞后，因此亟需制修订新的标准和技术法规去规范市场，同时鼓励行业协会等组织完善现有的标准体系，推动政府制定相关的制度，从而有利于企业不断提高玩具质量，实行优质优价。此外，要严格实施产品准入制度，相关部门应加强对玩具化妆品生产企业的监督抽查，并适时对企业开展标准宣贯，确保市场在售玩具化妆品的质量与CCC认证一致，杜绝不合格产品流入市场，保障消费者安全。

2.3 重视相关国标准规避召回

重视相关国标准规避召回此外，玩具化妆品成分及标签问题也需要格外关注。各国法规均对玩具化妆品化妆品成分做出了具体禁用或限制要求。同时，标签上的信息，从地址的格式到字体的大小，每项条目都有对应的法规要求，而且不同国家和地区间的规定也会有所不同。如果因为对销售地化妆品标签法规不熟悉而导致产品违规，可能造成严重的经济损失，乃至品牌信誉受损。玩具化妆品企业应明晰出口各国玩具化妆品法律法规的要求及更新动态，同时关注各市场监管情况及召回讯息等，适时管控调整产品质量以满足销售目的国法规要求，提前预警以规避召回[3]。

3 结语

镍铬目前虽然没有限量要求，仍可以参考现有法规中针对重金属元素铅的限量要求，或者玩具标准(儿童化妆品需要执行该标准)中物质的限量要求。本文通过每日耐受剂量和风险因素推算产品中镍元素的限量要求，接近目前法规中针对镍铬元素的限量要求。通过摄入剂量计算重金属元素剂量，对制定产品中重金属元素或其他毒害物质含量有很好的参照意义，提供了另外一种思路。