邱玲玲 张雯雯

【关键词】中药注射液;安全问题;质量控制

【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1674-0688（2021）10-0076-03

中医药是我国传统文化的结晶，在现代医药产业发展中占据着重要的地位。近年来，中药制剂品种越来越多，在抗击病毒、心血管等临床治疗中得到了较大程度的应用且具有良好的疗效。随着其应用范围的不断扩大，药物不良反应及安全性受到医药界的重视。中药种类较多，而新药标准的出现影响到老品种的研究，并且中药注射剂中一些成分未經过严格的药理学评价和研究，在应用中容易出现不良反应，关于中药注射剂安全性的探讨并未中断，人们对中药注射剂的安全性缺乏正确的认识，因此需要从中药注射剂安全认知、研发生产及临床应用等方面加以探讨，分析影响中药注射剂的安全性因素。

1 中药注射剂安全性问题概述

中药注射剂在临床应用的过程中受到关注，引起的不良反应数量和种类都在增多。比较典型的如穿琥宁注射液在应用中，会引起血小板减少导致最后停用，双黄连注射液在文献研究中其不良反应也较多，严重的甚至会带来过敏性休克等[1]。国家药品不良反应监测中心对清开灵、双黄连、参麦、鱼腥草等注射液的不良反应做了说明且在不断修订。常见的中药注射剂安全性情况主要包括以下几个方面。

1.1 香丹注射液

香丹注射液也叫复方丹参注射液，在使用中其引起的不良反应主要包括会导致患者出现过敏性反应，带来疼痛、腹泻和低血压等不良反应。……