来保勇，楚爱景，贾丽燕，梁士兵，裴晓华，4

（1. 北京中医药大学第三附属医院，北京 100029；2. 北京中医药大学中医学院，北京 100029；3. 北京中医药大学循证医学中心，北京 100029；4.北京中医药大学房山医院，北京 102400）

乳腺增生结节是女性较为常见的乳房疾患，与乳腺组织生理性增生及其复旧失常导致的乳腺结构紊乱有密切关系［1，2］。该病高发于中、青年女性，其发病占乳房疾病的60%～70%，本病的发生、发展与患者年龄、生活方式、月经情况等相关［3］。乳腺腺体的不良增生会形成大小不等的乳腺结节或肿块，乳腺增生结节较大者，手术治疗效果确切、安全性高。然而，临床诊疗中约13%～20%的乳腺增生结节为多发病灶，单纯手术治疗不能帮助所有患者达到临床痊愈，部分患者远期疗效也不尽如人意，且单纯手术治疗的临床复发率较高，其远期临床疗效有待进一步提高［4，5］。因此，实际诊疗中一些患者需要采用手术联合药物治疗，目前常用西药包括雄激素制剂、黄体酮和激素受体拮抗剂（如三苯氧胺）等。但这些药物相关的副作用会对患者的健康造成不良影响［6］。中医、中药成为了很多医生和患者的选择。

乳癖散结胶囊是治疗乳腺增生相关病症的常见中成药之一，该药物已经被国家药典委员会收载于2010 年版《中国药典》［7］。既往共识建议其用于气滞血瘀所致的乳腺增生疾患，联合治症报告该药可联合外科手段用于乳腺增生结节相关病症的治疗［8］。目前研究多为单个研究，样本量较小，研究方法质量参差不齐，不同文献报告的结果不统一，证据缺乏严格的评价，乳癖散结胶囊联合手术治疗乳腺增生结节尚缺乏相关循证医学证据支持。……