韩敬茹 综述 邓红彬 审校

三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）是乳腺癌中预后较差的亚型，行新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy，NACT）能缩小肿瘤，提高手术率并预测预后。研究表明，仅接受NACT 的TNBC 患者中有60%～70%未能达到病理完全缓解（pathological complete response，pCR）[1-2]。在乳腺癌中，TNBC 患者能否达到pCR 与可否获得良好的长期预后关系最为密切。研究表明，免疫治疗联合化疗可延长晚期TNBC 患者的中位生存期（overall survival，OS）[3-4]。而早期TNBC 在新辅助治疗中应用免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICIs）联合化疗的研究正在开展中。本文将就早期TNBC 新辅助免疫治疗联合化疗的疗效与安全性的研究进展进行综述。

1 早期TNBC 患者的新辅助治疗现状

早期TNBC 行新辅助治疗可缩小肿瘤，提高保乳手术的成功率及肿瘤切除率，并通过术后病理结果评估肿瘤对治疗的反应，以预测患者的预后，从而更好地制定辅助治疗策略[5-6]。中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌指南推荐，TNBC 患者新辅助治疗的指征为原发肿瘤大小＞2 cm、腋窝淋巴结转移、有保乳意愿，ⅠA 级推荐方案为紫杉烷类（taxanes，T）、蒽环类（anthracyclines，A）及环磷酰胺（cyclophosphamide，C）。研究表明在以TAC 为基础的方案中加入卡铂，pCR 率提高至约50%，但其对无疾病生存期（disease-free survival，DFS）和OS 影响尚不确定，且会增加治疗不良反应，目前未被广泛推荐应用于临床[7-9]。

2 早期TNBC 患者应用新辅助免疫治疗联合化疗

美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿特珠单抗联合紫杉醇用于一线治疗PD-L1 阳性的不可手术切除的局晚部期或转移性TNBC，是基于IMpassion130 临床试验的结果[3]。TNBC 是乳腺癌的亚型，研究表明其具有高度异质性，不同类型的TNBC 细胞差异较大[10]。目前TNBC 分为4 种mRNA 亚型：1）腔面雄激素受体（luminal androgen receptor，LAR）型；……