全自动制丸机出条嘴对中药丸剂成型的影响

2021-10-26李淞明詹常森

中成药 2021年10期

关键词：中药

王玲，李淞明，詹常森

(上海和黄药业有限公司，上海中药固体制剂创新工程技术研究中心，上海 201401)

*通信作者：詹常森(1968—)，男，博士，高级工程师，从事中药现代化和成果转化研究。Tel：(021)62509065，E-mail:zhanchangsen@ shpl.com.cn

上世纪90年代开始，中药制剂工作者一直致力于中药丸剂尤其是直径4～12 mm中药水丸、水蜜丸和小蜜丸的机械化、自动化生产，经过数十年的研究和改进，制丸生产线已应用于国内多家中药企业丸剂的生产[1-3]。

制丸机制备中药丸剂依次经过“混合炼制—制丸成型—湿丸干燥—打光包衣”等4个过程，在“制丸成型”过程中，丸条表面粗糙、断裂、丸粒表面粗糙，有脐点或凹陷，呈纺锤形或破裂等现象，导致丸剂外观圆整度较差，丸重差异超标等质量问题时有出现，这主要与软材性质、物料所受到的压力，出条嘴与制丸刀刀槽的匹配程度有关[4]，软材的性质主要与处方有关[5-6]，中药处方千差万别，组成中药复方的药材性质各不相同，影响软材性质的因素多种多样[7]，通常需个性化调整，而物料所受到的压力，出条嘴与制丸刀刀槽的匹配程度主要与出条嘴和制丸刀的选择高度相关，是制丸中的共性因素，对不同中药丸剂的制备更具有通用性，本课题组在多年的中药自动化制丸工艺研究中也证实了这一点，本文就物料受到压力和出条嘴与制丸刀刀槽的匹配程度对丸条断裂和丸药圆整度的影响进行了研究和探讨。