方慧祥

(曲靖市食品药品检验检测中心，云南 曲靖 655000)

利胆片收载于2020年版《中国药典》中，由大黄、金银花、金钱草、木香、知母、大青叶、柴胡、白芍、黄芩、芒硝、茵陈11味中药加工而成，具有疏肝止痛、清热利湿之功效，用于肝胆湿热所致的胁痛，症见胁肋及胃腹部疼痛、按之痛剧，大便不通、小便短赤，身热头痛，呕吐不食，胆道疾病见上述证候者[1]。方中大黄具有调节胃肠道、保肝、心脑血管保护、抗肿瘤、免疫调节等作用[2]，金银花具有消炎散热、抑菌、止血、抗病毒、养肝护胆、抗氧化等作用[3]，茵陈具有保肝利胆、利湿退黄、抗炎、镇痛等多种功效[4]，木香具有保肝利胆、解痉、抗炎、抗肿瘤等作用[5]，白芍具有抗炎、镇痛、保肝，对神经系统、骨骼肌等作用[6]，黄芩具有抗菌、抗肿瘤、抑制心脑血管疾病、抗过敏、抗氧化、增强机体免疫、抗炎等作用[7]。但利胆片现行质量标准[1]及文献[8]仅对大黄含量进行测定，文献[9-10]仅对黄芩苷含量进行测定，文献[11-12]仅对绿原酸含量进行测定，文献[13]也仅同时对黄芩苷、绿原酸含量进行测定。因此，本实验参照2020年版《中国药典》[1]及文献[14-22]，建立了HPLC法同时测定利胆片中绿原酸、芍药苷、异绿原酸A、黄芩苷、汉黄芩苷、木香烃内酯、去氢木香内酯、大黄酚的含量，以期为该制剂质量标准提升提供依据。

1 材料

1.1 仪器 LC-20AT型高效液相色谱仪(配置LC-20AT型输液泵、SIL-20A型自动进样器、CBM-20A型控制器、 CTO-10AS vp型柱温箱、SPD-20A型紫外检测器、DGU-20A5型脱气机、LCsolution色谱工作站)(日本岛津制作所)；MS205型电子天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司]。

1.2 试剂与药物 异绿原酸A对照品(批号250034-20107，纯度98.1%)购自上海鸿永生物科技有限公司；……