陈 方

天津市和平区五大道街社区卫生服务中心(天津 300050)

心血管疾病在目前及可预见的将来仍是我国第一大疾病,且是我国居民死亡的首位原因[1]。目前,循证证据支持降脂治疗可以大幅降低冠心病患者死亡率和其他不良心血管结局发生率。2016年欧洲心脏病学会和欧洲动脉粥样硬化学会发布的血脂指南建议高位患者使用阿托伐他汀80mg或瑞舒伐他汀20/40mg强化降脂治疗,但临床实践中有些患者即使在接受最大剂量的他汀治疗也无法达到低密度脂蛋白C(LDL-C)的靶目标[2]。依折麦布是一种新型的肠道胆固醇吸收抑制剂,能安全有效地降低低密度脂蛋白胆固醇[3]。一些大型研究证实他汀类药物与依折麦布联合使用对降低LDL-C水平和预防心血管事件效果显著[4-5]。然而,目前国内尚缺乏此类研究。本研究的目的是探索40mg阿托伐他汀联合10mg依折麦布对比40mg阿托伐他汀对稳定性冠心病患者的降脂治疗的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1研究对象 选取我院全科门诊2016年1月-2018年12月收治的稳定性冠心病患者160例,纳入标准为:年龄大于18岁；诊断为稳定性心绞痛；签署知情同意书。排除标准为:急性冠脉综合征；既往6个月内服用降脂药物；严重心力衰竭(NYHA心功能Ⅳ级或左心室射血分数<30%)；肝功能异常,定义为丙氨酸转氨酶(ALT)和/或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≥3倍正常上限(upper limit of normal,ULN)；肾功能不全,定义为血清肌酐>3.0 mg/dl；原因不明的肌酸激酶(CK)升高≥1倍ULN；对试验药物过敏。本试验方案已得到所在医院伦理委员会批准,所有医学治疗及试验措施均遵循赫尔辛基宣言。

1.2试验设计 本研究设计为前瞻性、随机、非盲、开放试验,采用计算机随机数法随机分组为40mg阿托伐他汀联合10mg依折麦布组和40mg阿托伐他汀组,每组各80例。……