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复方盐酸利多卡因凝胶剂中盐酸利多卡因和恩诺沙星含量的测定方法

2021-10-25金礼琴吴秋萍宋子域乔秋萍黄学林马保臣

中国兽医杂志 2021年5期

金礼琴,金 星,吴秋萍,宋子域,乔秋萍,黄学林,马保臣,2

(1.江苏中牧倍康药业有限公司,江苏 泰州 225300;2.中国牧工商集团有限公司,北京 丰台 100070)

盐酸利多卡因(Lidocaine hydrochloride,LID)是一种常用的酰胺类中效局部麻醉药[1],具有起效较快、黏膜穿透力较强及安全范围较大等特点[2],临床上主要用于浸润麻醉、表面局麻、神经阻断、脉管给药、硬膜外麻醉及快速型抗室性心律失常[3-4],利多卡因成瘾性较低,也少有过敏反应的报道[5]。恩诺沙星(Enrofloxacin,EF)是一种广谱、高效、低毒的喹诺酮类抗菌药[6-7],由于其直接作用于细菌的核,抑制细菌的DNA旋转酶,能迅速杀死细菌而被广泛运用于各种动物感染性疾病的预防和治疗[8-9]。

目前市场上以盐酸利多卡因注射液居多[10],少部分厂家生产盐酸利多卡因胶浆剂,本试验中的复方利多卡因凝胶剂是以盐酸利多卡因和恩诺沙星为活性成分组成的复方制剂,填补了宠物临床可用的利多卡因表面麻醉剂的剂型空白,在局部麻醉的基础上增加了抗菌特性,两者联用能各自发挥原来的功效。为建立复方盐酸利多卡因凝胶剂的质量标准,本试验探讨高效液相色谱(High performance liquid chromatography,HPLC)法分别测定复方盐酸利多卡因凝胶剂中盐酸利多卡因和恩诺沙星含量的方法,为该制剂质量的控制提供理论依据。

1 材料与方法

1.1 主要试剂 盐酸利多卡因对照品(含量93.4%)、恩诺沙星对照品(含量99.5%),均购自中国兽医药品监察所;乙腈(色谱纯),购自美国DIKMA公司;磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸、三乙胺,均购自国药集团生化试剂有限公司;……

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