陈睿，李庆，夏春燕，李轶勋，朱丽萍，王丽英（通信作者）

昆明医科大学第一附属医院医学检验科·云南省实验诊断研究所·云南省检验医学重点实验室（云南昆明 650032）

随着科学技术的飞速发展，血细胞分析技术亦取得了较大的进步，精密、准确及快速的自动化血细胞分析仪被广泛应用于各级临床实验室[1]。实验室仪器的性能水平应符合其规定的检测能力，但因仪器种类繁多、功能各异，检测结果存在一定的差异性。目前，国内各级临床检验中心并未建立白细胞分类结果的室间质量评价系统，大多数实验室通常以传统人工镜检结果为金标准，以此来比对血细胞分析仪的白细胞分类结果，也有部分实验室将血细胞分析仪的白细胞分类结果与各种白细胞直接计数结果进行比对[2-8]。在国内，同一实验室内同时拥有不同品牌、不同型号和不同使用年限的血细胞分析仪的情况非常普遍，但不同型号、不同品牌的血细胞分析仪在内部结构、试剂、校准品等方面存在一定的差异，这可能会导致检测结果出现偏差，从而影响临床分析[9-10]。因此，关注检测结果的准确性，提高血细胞分析系统的可比性，对确保检测结果的准确性、提高医学实验室的工作质量具有重要意义，这同时也是获取ISO 15189实验室认可需要实现的质量目标之一[11]。如何用简单有效的方法明确每台仪器的性能、保证检测质量，是实验室管理的重要问题。基于此，本研究探讨并验证国内普遍使用的3种全自动血细胞分析仪对白细胞分类结果的可靠性，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 研究对象

随机选取我院2020年6月门诊和住院患者的100份EDTA-K2抗凝血液常规样本，其中，白细胞计数在正常参考区间（4.0×109/L～10.0×109/L）内的样本有56份，不在正常参考区间（>10.0×109/L）的样本有44份。

1.2 检测仪器及试剂

检测仪器：Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪、Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪、Beckman Coulter LH750全自动血细胞分析仪、Sysmex DL-60推片机、尼康55i 显微镜。

试剂：DCL 稀释液、血红蛋白溶血剂SLS、血细胞分析用染色液WDF、血细胞分析用染色液WNR、血细胞分析用溶血剂WDF、血细胞分析用溶血剂WNR 等相关试剂，均由Sysmex 提供。

1.3 方法

仪器法：样本检测前，3种仪器运行室内质控，质控均在控；将100份样本按顺序编号后，分别采用我科室的3台全自动血细胞分析仪（Sysmex XE-2100和XN-9000及Beckman Coulter LH750）进行白细胞检测。

显微镜法：将100份样本采用全自动推片机进行推片，染色后，由两位中级职称以上的资深检验师进行显微镜镜检分类白细胞。

1.4 统计学处理

相关性采用Microsoft Excel 2007进行分析。

2 结果

2.1 3种仪器白细胞分类结果之间的相关性分析

针对白细胞计数在正常参考区间内的样本，Sysmex XE-2100和XN-9000的5种白细胞分类结果均具有较好的相关性（r>0.90）；Beckman Coulter LH750和Sysmex XN-9000的白细胞分类结果中，嗜碱性粒细胞的相关性较差（r<0.60），其他4种白细胞的相关性均较好（r>0.90），见表1～2。

表1 Sysmex XN-9000和XE-2100的相关性（白细胞计数在正常参考区间内的样本）

针对白细胞计数不在正常参考区间内的样本，Sysmex XE-2100和XN-9000的白细胞分类结果中，中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞仍具有较好的相关性（r>0.89），而单核细胞（r<0.71）的相关性较差；Sysmex XN-9000和Beckman Coulter LH750的白细胞分类结果中，中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞的相关性较好（r>0.89），而单核细胞（r<0.71）和嗜碱性粒细胞（r<0.65）的相关性较差，见表3～4。

表2 Sysmex XN-9000和Beckman Coulter LH750的相关性（白细胞计数在正常参考区间内的样本）

表3 Sysmex XN-9000和XE-2100的相关性（白细胞计数不在正常参考区间内的样本）

表4 Sysmex XN-9000和Beckman Coulter LH750的相关性（白细胞计数不在正常参考区间内的样本）

2.2 3种仪器与人工显微镜镜检符合率分析

以人工显微镜镜检的分类结果为金标准，Sysmex XE-2100和XN-9000的白细胞分类结果中，中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞计数值的符合率均较高（≥90%），而淋巴细胞及单核细胞的符合率均较低（≤80%）；Beckman Coulter LH750的白细胞分类结果中，中性粒细胞及嗜酸性粒细胞计数值的符合率均较高（≥90%），而淋巴细胞、单核细胞和嗜碱性粒细胞计数值的符合率较低（≤80%），见表5。

表5 3种仪器与人工显微镜镜检对白细胞分类的符合率比较

3 讨论

Beckman Coulter LH750是我室使用较早的1台血细胞分析仪，采用电阻抗、高频传导、激光散射的技术原理对白细胞进行精确地分类，但该仪器共用同一通道检测5类白细胞，故分类结果与Sysmex XE-2100和XN-9000相比较差，因嗜碱性粒细胞易受中毒颗粒的影响，故对其的分类结果较其他两台仪器最差。

Sysmex XE-2100和XN-9000均采用了半导体激光流式细胞术和荧光染色技术对白细胞进行分类和计数，且具备单独检测嗜碱性粒细胞的通道，因此，这两种仪器的检测相关性较好。针对有核红细胞较多的样本，Sysmex XE-2100无法对其进行准确计数，从而会导致白细胞计数结果增高，而Sysmex 公司新推出的Sysmex XN-9000血细胞分析仪，在XE-2100的基础上对荧光染料试剂进行了改良，从而使XN-9000可实现对有核红细胞的计数，并对白细胞计数进行校正，故检测准确性高于Sysmex XE-2100。但当血液中出现幼稚细胞时，仪器均会作出相应的报警提示，但其无法对幼稚细胞做出分类或者会将幼稚细胞归为淋巴细胞或单核细胞，从而导致淋巴细胞和单核细胞分类的相关性较差，此时则需进行显微镜镜检分类。

综上所述，3种全自动血细胞分析仪基本满足所规定的性能水平，且对正常白细胞的分类具有良好的相关性。但在实际应用过程中，血细胞分析仪只能起到筛查作用，对异常细胞的检测能力较差，触及复检规则的样本仍需进行人工复检，以免造成误诊、漏诊[12-13]。建议在平时的常规检查中，可联合采用全自动血细胞分析仪与血涂片人工镜检方式进行检测，以提高工作效率和准确性，优化医院的血常规检查，从而为及时诊断疾病提供有效依据[14]。