陈微，王会如，杨忠，宋伟，朱晋升

北京市医疗器械检验研究院·医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 （北京 101111）

血液分析仪是临床最常用的血液检测仪器之一，其检测结果是否准确直接影响疾病的诊断准确性和治疗效果，因此，确保检测结果准确是保证检验质量的关键[1]。使用新鲜血样本用于血液分析仪的校准，可提高不同仪器间检验结果的可比性[2]。本研究探讨二级标准血液分析仪测定红细胞和白细胞计数与参考方法测定结果的相关性，现报道如下。

1 材料和方法

1.1 仪器和试剂

二级标准血液分析仪（日本希森美康公司，型号XE2100）及配套稀释液（批号为G0155、G9009）和配套溶血素（批号为R9547、R9533）；标准血细胞计数仪（日本希森美康公司，型号SCC2）；20、200 µl定量移液器（美国Drummond Scientific公司，由中国计量科学研究院进行校准取得合格证书）；A级容量瓶（北京玻璃厂，1 000 ml最大允差±0.4 ml，100 ml最大允差±0.3 ml，由中国计量科学研究院进行校准取得合格证书）；DB-1样品杯（日本希森美康株式会社）。

1.2 样本

健康人新鲜血3 0 份，使用E D T A-K2抗凝（抗凝浓度1.5～2.2 mg/ml）真空采血管，按照红细胞浓度为（3.8～5.8）×1012/L、白细胞浓度为（3.5～9.5）×109/L采血，不能发生凝固、乳糜、溶血现象，采血后6 h之内完成实验。

1.3 方法

1.3.1 参考方法测定红细胞计数

依据国际血液学标准委员会（International Committee for Standardization in Haematology，ICSH）推荐的参考方法[3]，上下颠倒充分混匀EDTA-K2抗凝新鲜血样本，使用20 µl 定量移液器吸取样本，用蘸有稀释液的低尘擦拭纸轻轻擦拭管外壁的血迹，加入装有1 000 ml 稀释液的容量瓶中，盖好瓶塞，手部抵住瓶塞倒置后，底部画圆旋转混匀，反复3次此操作后使血液均匀散开；……