王 轩，杨秀玉，韩宁宁，戴 青，汪 霞，赵 晖

(中国兽医药品监察所，北京 100081)

替米考星(C46H80N2O13)是一种动物专用的大环内酯类抗生素，主要用于治疗胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染等，比泰乐菌素具有更强的抗菌活性[1-2]。替米考星在兽医临床治疗中已得到非常广泛的应用，且拥有多种剂型。《中华人民共和国兽药典》2015年版一部[3]共收载替米考星原料及替米考星注射液、替米考星预混剂和替米考星溶液三种制剂类型，其含量测定方法均为高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈-磷酸二丁胺溶液-四氢呋喃(805∶115∶25∶55)为流动相，按外标法以替米考星顺式异构体和反式异构体峰面积的和计算含量。但在实际使用过程中发现该色谱条件下替米考星的顺-8-差向异构体峰位于其顺式异构体峰和反式异构体峰之间，但现行《中国兽药典》标准中只对替米考星顺式异构体峰和反式异构体峰的分离度进行控制，故顺-8-差向异构体峰易对替米考星含量测定结果造成干扰[3]。同时，在该流动相体系中含有四氢呋喃，易对以塑料管为输液介质的液相色谱仪造成损害，大大缩短仪器的使用寿命，增加试验成本。已发表的文献中，替米考星及其制剂的含量测定方法以高效液相色谱法为主[4-6]，色谱条件与《中国兽药典》标准大多一致。因此，建立一种便捷、高效的替米考星的含量测定方法是非常必要的。

1 仪器与材料

1.1 仪器与试剂 Waters 2695高效液相色谱仪配有二极管阵列检测器(PDA2998)和色谱工作站处理软件Empower 3(美国Waters公司)、AX205型分析天平(瑞士Mettler Toledo公司)。……