杨双丽 吴艳兰 王文闻 宁显坤

摘要：目的 探讨自拟胃复汤治疗消化性溃疡（脾胃湿热证）的临床效果。方法 选取脾胃湿热型消化性溃疡患者122例，随机数字表分组法将入选患者分为观察组与对照组（各61例）。对照组给予雷贝拉唑四联疗法治疗，观察组则加用自拟胃复汤，并根据患者症状进行加减，2组均连续治疗8周，比较临床疗效、临床症状（口干口苦、纳呆恶心、嘈杂泛酸、胃脘疼痛）、黏膜损伤评分（胃黏膜评分及十二指肠黏膜损伤评分）、胃肠激素水平（GAS、MTL）及治疗后3个月Hp根除率，并记录不良反应发生情况。结果 观察组临床总有效率96.72%显著高于对照组85.25%（P<0.05）;治疗后，2组临床症状、胃黏膜及十二指肠黏膜损伤评分均低于治疗前，且观察组上述指标评分明显优于对照组（P<0.05）;经治疗，观察组GAS水平低于对照组，MTL水平高于对照组（P<0.05）;治疗后3个月，观察组Hp根除率96.61%显著高于對照组85.71%（P<0.05）;治疗期间，2组总不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 自拟胃复汤治疗幽门螺杆菌阳性（脾胃湿热证）消化性溃疡疗效较高，对患者临床症状、胃黏膜及十二指肠黏膜损伤及胃肠激素水平改善明显，且Hp根除率高，安全性佳。

关键词：自拟胃复汤;幽门螺杆菌阳性;消化性溃疡;Hp根除率;临床观察

中图分类号：R573.1   文献标志码：B   文章编号：1007-2349（2021）09-0058-05

消化性溃疡是好发于胃部及十二指肠球部的慢性溃疡，患者多以胃脘部疼痛为主要症状，且呈节律性或反复发作性，另多伴恶心、反酸、呕吐等症状，为临床常见病[1]。因易出现消化道出血、穿孔、幽门梗阻等并发症，日益引起社会及医疗系统重视。现代医学认为[2]，消化性溃疡不仅和患者的不良饮食有关，其还与幽门螺杆菌感染、胃酸增多、胃粘膜屏障功能减弱等关系密切，尤其幽门螺杆菌感染最为常见。目前，西医治疗消化性溃疡药物众多，疗效各有优点，但临床报道的副作用问题也接踵而来，因此寻找一种积极有效的治疗方案为当前研究的热点。祖国医学将消化性溃疡归属于“胃脘痛”等范畴，认为主要病因为外邪犯胃、饮食不节、情志失调，酿成湿热，内蕴脾胃，脾胃运化受阻，日久损伤血络，化腐成疡所致，治疗需结合证型辨证论治[3-4]。笔者运用自拟胃复汤治疗脾胃湿热型消化性溃疡，既能疏肝理气，避免肝气犯胃，又可防止药食碍胃、避免患者虚不受补。全方健脾益胃，清热化湿，同时疏肝理气，能有效抑制溃疡，对患者的临床症状起到明显缓解作用。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2019年1月—2020年6月收治的Hp阳性脾胃湿热型消化性溃疡患者122例，随机数字表分组法将入选患者分为观察组与对照组（各61例）。观察组男32例，女29例;年龄30～65岁，平均（47.22±11.24）岁;病程1～10 a，平均病程（5.24±2.68）a;疾病类型：胃溃疡25例，十二指肠溃疡28例，复合性溃疡8例;平均溃疡直径（8.84±2.60）mm。对照组男31例，女30例;年龄28～65岁，平均（47.80±11.90）岁;病程1～12 a，平均病程（5.90±2.95）a;疾病类型：胃溃疡24例，十二指肠溃疡28例，复合性溃疡9例;平均溃疡直径（8.55±2.25）mm。入选患者均知情同意，且经医院伦理委员会批准同意。2组患者上述数据相较（年龄、性别等）相较存在统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准[5]：参照消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2011年天津）：（1）长期反复发作上腹部疼痛，特征为周期性、节律性、慢性。（2）应用碱性药物腹痛可缓解。（3）上腹部存在局限深压痛。（4）经内窥镜等检查可见活动性溃疡，提示为活动期消化性溃疡为A1或A2期（周围黏膜充血肿胀，溃疡苔厚耐清洁，溃疡四周存在上皮再生所致的红晕等。

中医诊断标准[6]：参照《胃脘痛中医诊疗专家共识意见》，辨证属于脾胃湿热型：主症：胃脘疼痛（食后无缓解或易疼）、口干口苦、纳呆恶心、嘈杂泛酸等。次症：渴不欲饮或口甜黏浊、恶心、呕吐等，大便不爽、小便短黄，舌红、苔黄厚腻、脉弦滑。

1.3 纳入标准 （1）与中西医诊断标准相符，确诊为消化性溃疡，且经中医辨证为脾胃湿热型。（2）性别不限，年龄25～70岁。（3）入选前2周末接受胃酸抑制剂、抗生素等其他药物治疗。（4）14 C呼气试验结果显示幽门螺杆菌感染（Hp）阳性。（5）认知功能正常，依从性佳者。

1.4 排除标准 （1）有胃或肠道手术史者。（2）妊娠或哺乳期妇女。（3）精神疾病，或其他消化类恶性疾病、其他恶性肿瘤者、肝肾功能不全者。（4）消化性溃疡存在多种并发症或多发复合型溃疡。（5）对本次研究药物过敏者。

1.5 方法

1.5.1 对照组 给予西药四联疗法治疗，具体为：雷贝拉唑（晋城海斯制药有限公司，H20080125），2次/d，20mg/次;阿莫西林（广州白云山制药总厂生产，H20067450），2次/d，1 g/次;甲硝唑（杭州爱大制药有限公司，H33020394），2次/d，0.4 g/次;枸橼酸铋钾片（丽珠集团丽珠制药厂，H10920098），2次/d，0.6 g/次。以上药物为患者1～2周服用，3～8周单独服用雷贝拉唑，1次/d，20 mg/次。

1.5.2 观察组 在对照组四联疗法的基础上给予自拟胃复汤，方药为：五味子5 g，三七粉、乌贼骨粉各2 g，山药10 g，石斛10 g，生地黄10 g，木香10 g，砂仁10 g，炙甘草6 g。恶心呕吐严重加法半夏10 g，灸枇杷叶10 g;泛酸严重加吴茱萸3 g。1剂/d，水煎服，400 mL收汁，患者于早晚分服，连续8周。

1.6 观察指标 （1）临床症状评分：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[7]对2组患者治疗前及治疗后中医临床症状进行评分，包括：口干口苦、纳呆恶心、嘈杂泛酸、胃脘疼痛，按四级评分，依次为0、2、4、6分分别代表无、轻度、中度、重度。（2）黏膜损伤评分[8]：采用Lanza FL等学者拟定的内镜诊断标准评价患者治疗前后的胃黏膜、十二指肠黏膜评分，0分为黏膜未发现破损;1分为黏膜处存在点状出血症状;2分;2分为1～2处出现黏膜腐烂灶;3分为3～10处存在黏膜腐烂灶;4分为10处以上存在黏膜腐烂灶。（3）胃肠激素水平：治疗前后采集患者空腹静脉血3～5 mL，静置1～2h，3000r/m离心15min，分离血清，在零下20℃的冰箱中待测，采用放射免疫分析法对2组患者治疗前后的胃泌素（GAS）、胃动素（MTL）进行检测。（4）安全性：记录患者治疗包括心悸、头痛、皮疹等。（5）Hp根除率：治疗结束后三个月，复查14 C呼气试验，若检测结果为阴性则代表已根除，計算根除率。

1.7 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[7]中相关诊断标准，疗效判定标准如下：治疗后，临床症状完全消失（或改善≥95%），胃镜显示患者溃疡愈合，黏膜恢复正常，周围炎症消失，为痊愈;溃疡面愈合，但炎症仍存在，症状显著改善（≥70%），为显效;内镜下胃镜显示溃疡面积缩小50%以上，黏膜基本恢复，症状有所改善（≥30%），为好转;症状无改善，胃镜显示溃疡愈合小于50%，停药后反复发作，为无效;总有效率为（痊愈+显效+好转）/61例×100%。

1.8 统计学方法 对本次研究所得数据均采取SPSS22.0统计软件展开分析。其中，临床症状、黏膜评分等计量资料以（x±s）表示，组间采用独立样本t检验;总有效率、不良反应率等计数资料以（%）表示，采用χ2检验;若P<0.05时表示组间差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 观察组、对照组的总有效率分别为96.72%、85.25%，2组患者总有效率比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者临床症状评分 治疗前，2组患者各症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，2组患者口干口苦、纳呆恶心、嘈杂泛酸、胃脘疼痛症状评分均有所降低，但观察组以上指标评分更低于对照组，2组数据比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者胃黏膜评分及十二指肠黏膜损伤评分比较 治疗前，2组患者胃黏膜评分及十二指肠黏膜损伤评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者胃黏膜评分及十二指肠黏膜损伤评分显著低于对照组患者，2组数据比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 2组患者胃肠激素水平比较 治疗前，2组患者胃肠激素水平分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的GAS水平低于对照组，MTL水平高于对照组，2组数据比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 2组患者不良反应情况 观察组、对照组患者的总不良反应率为6.56%、4.92%，2组数据比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

2.6 2组患者Hp根除率比较 治疗后3个月，观察组患者2例个人原因未到院复检，对照组5例其他原因未到复检。观察组Hp根除率96.61%显著高于对照组85.71%，2组数据比较，差异无统计学意义（P<0.05）。见表6。

3 讨论

消化性溃疡在各年龄段均可发病，一般以青壮年多发，多见于男性[9]。现代医学对其病因及发病机制尚未完全阐明，认为由多种因素致病。一直以来，胃酸被认为是造成消化性溃疡的元凶，但随着研究的深入，本病致病因素从最初的单一因素面向多元化与复杂化方向发展。现代医学较多普遍认为胃酸、胃蛋白酶、Hp感染、黏膜损伤是消化性溃疡的主要疾病因素，其中，Hp感染是消化性溃疡最为常见的因素。1983年，Marshall等人首次在消化性溃疡患者的胃黏膜中分离出Hp，该研究提示消化性溃疡的重要致病因素是Hp感染，还有研究显示[10-11]，Hp在十二指肠溃疡中的检出率高达90%以上，Hp在胃溃疡的检出率也在70%以上。因此，Hp感染在消化性溃疡中属于主要的致病因素。Hp感染所致的消化性溃疡主要有以下4种致病机制：（1）Hp感染能使得黏膜表面活性物质浓度下降，降低黏膜抗酸之作用，由于胃酸侵蚀黏膜，从而引起机体炎症反应，损伤黏膜，造成溃疡。（2）Hp能对大量的抗原性物质起到分泌之作用，从而引起炎症反应，损伤黏膜，造成溃疡。（3）经胃窦部感染后，Hp能有效增加pH值，黏膜会因反馈机制造成黏膜损伤，引发溃疡。（4）Hp感染后，触发免疫损伤机制，从而引发溃疡[12-13]。

Hp传播途径较广，发病率较高。西医针对消化性溃疡主要采取奥美拉唑或雷贝拉唑四联疗法治疗，其中雷贝拉唑属于抑制分泌类药物，给药后能有效抑制胃酸量与食物摄取刺激胃壁所致的胃酸量，并能从多个位置点直接对幽门螺杆菌进行攻击，成功抑制幽门螺杆菌的脲酶[14]。但Hp感染的耐药性在不断增强，使得四联疗法的Hp根除率不断下降，故临床中一直在寻找积极有效的替代方法，如伴同疗法、序贯疗法等，但更多的方法是在四联疗法的基础上联合益生菌、胃黏膜保护剂、中药等药物治疗。而本研究则在四联疗法基础上应用自拟胃复汤展开研究。中医并无消化性溃疡病名，依据消化性溃疡的症状可将其归属于“胃脘痛”等范畴，而脾胃湿热是消化性溃疡常见证型。脾胃湿热型消化性溃疡多由湿热外受、内困脾胃，饮食不节、伤脾生湿等所致[15-16]。其中，湿热外受，内困脾胃分析为：云南地区气候潮湿、阴雨等外界环境过盛，夏天，气候炎热多雨，气温升高，致外界湿热邪气复加，起居调摄稍有不慎，可导致湿热从外而入，湿困中州，湿热中阻，损伤胃膜而发病。饮食不节、伤脾湿生分析为：在饮食方面，现代人们追求肥腻、甘滞、生冷、生食等食物，与传统饮食习惯相比，现代饮食习惯更易生湿滞，加之人们由于各种原因造成饮食习惯不规律，就可能损伤脾胃、湿热内生、困阻脾胃，损伤胃膜而病发。正如古籍所载：“致病之由，皆是纵恣口腹，喜好辛酸，复餐寒凉生冷。日积月累……故胃脘痛”。

自拟胃复汤是中药汤剂，药方中，五味子胃酸、性温，具有收敛固涩、益气生津之效;三七粉味甘、微苦，性温，具有化瘀止血、活血定痛之效;乌贼骨粉味咸、涩，性温，是制酸药物，对胃酸分泌过多、胃溃疡具有改善效果;山药味甘，性平，具有益气养阴、助消化、敛虚汗之功效;石斛味甘，性微寒，具有益胃生津之功效;生地黄，味甘、苦，性寒，具有清热凉血之功效;木香味性、苦，性温，具有行气止痛之功效;砂仁味辛、性温，具有化湿行气、和胃醒脾之功效;炙甘草味甘、性温，具有理气、补气、益气复脉之效;同时枇杷叶与法半夏降逆止呕、燥湿化痰，吴茱萸味辛、苦，性热，具有制酸止痛之效。全方具有健脾祛湿、和胃制酸、益胃生津之功效，同时与四联疗法合用，增强黏膜屏障的保护作用，有效清除Hp，促进溃疡愈合和黏膜修复。本研究显示，观察组的总有效率、Hp清除率显著高于对照组，症状改善情况、胃黏膜及十二指肠黏膜评分总不良反应率显著低于对照组。提示自拟胃复汤能有效治疗脾胃湿热型消化性溃疡患者，毒副作用小，临床症状改善明显，能促进胃功能的恢复，安全性高。

GAS主要位于胃窦部，其是由胃底、十二指肠等处的G细胞所分泌而成的，GAS能有效促进胃肠道的分泌、减慢胃排空速度，从而刺激胃黏膜细胞的增殖，有效释放降钙素和胰岛素。在消化性溃疡中，GAS处于异常增高转态，其水平的上升易导致慢性肾功能衰竭等疾病。另外，MTL能有效抑制GAS的分泌，使得胃壁细胞的敏感性降低，起到抑制胃酸和阻碍胃蛋白酶生成的作用。同时可刺激胃肠道和胆道的运动，可促进胃排空[17]。本研究显示，治疗后，2组胃肠激素水平明显改善，且观察组改善程度优于对照组（P<0.05），从而说明自拟胃复汤可有效改善胃肠道环境，从而加快患者各临床症状病情恢复。

综上所述，自拟胃复汤治疗脾胃湿热消化性溃疡可有效降低患者的胃黏膜及十二指肠黏膜損伤评分，改善胃肠激素水平，促使胃泌素恢复至正常水平，从而缓解症状，且不良反应小，临床安全有效，值得临床借鉴推广。因Hp感染具有易复发特点，笔者未随访远期疗效，另未深入探究其机制，故在临床用药中建议应密切关注患者症状，辨证加减药物，切实严格做到临床合理用药，发挥中医药优势。

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（收稿日期：2021-04-14）