李静 郁晨蕾 张阳奕 王莉莉 沈旭辉 陈炜 江渊

《中国结核病预防控制工作技术规范(2020年版)》中对于肺结核患者耐药筛查要求为，对具备分子生物学核酸耐药检测技术的实验室，优先采用分子生物学耐药检测；对初治患者首次分子生物学检测为利福平耐药，需取另一份痰标本进行重复检测，若仍为利福平耐药，则判定为利福平耐药，否则按利福平敏感处理。对肺结核的治疗方式要求根据肺结核病情及利福平耐药与否制定不同的治疗方案，由此可见，应用分子生物学检测利福平的耐药性对于临床诊断和后续化疗方案的制定可以起到关键性的作用。

上海市19家结核病定点医院实验室在2016年根据国家结核病分级诊疗和综合防治服务模式试点工作的要求逐步配备了GeneXpert MTB/RIF(简称GeneXpert)设备，并开展临床检测。本研究收集2017年12月至2018年12月上海市19家结核病定点医院临床诊断为肺结核患者的培养阳性菌株，在上海市疾病预防控制中心结核病实验室采用线性探针检测技术(LPA)进行利福平耐药性检测，评估从患者痰样本中采用GeneXpert检测利福平耐药性与从患者痰标本中分离培养获得的阳性菌株采用LPA检测利福平耐药结果的一致性，探讨分子生物学快速检测技术在临床工作中的实际应用价值。

材料和方法

一、标本来源和研究内容

选择上海市19家结核病定点医院作为研究现场，纳入2017年12月至2018年12月初诊的可疑肺结核患者。肺结核可疑症状者的标准为咳嗽、咯痰时间超过2周，因呼吸道症状接受检查。……