高妍，过立农，刘杰，马双成，郑健，昝珂

（中国食品药品检定研究院，北京 100050）

草乌是一种常用中药材，味辛、苦，具有祛风除湿、温经止痛的功效。2020 年版《中国药典》（一部）收载草乌为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根，主要用于治疗风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛及麻醉止痛［1］。草乌主要分布于山西、河北、内蒙古和东北三省等地［2］，有大毒，含有乌头碱等双酯型生物碱等剧毒成分，需炮制后使用［3-5］。

制草乌属于草乌的加工炮制品，功效同草乌，是104 个中药成方制剂的处方药味。总生物碱为制草乌的有效成分和毒性成分。草乌经炮制后，毒性强的双酯型生物碱水解为单酯型生物碱。研究表明，虽然单酯型生物碱的毒性是双酯型生物碱毒性的1／150～1／500，但毒性依然较强，长期或超量使用会引起中毒症状，如口唇和四肢麻痹等，严重者可危及生命［6-8］。2020 年版《中国药典》中制草乌含量测定项下规定，制草乌中含苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱的总量应为0.020%～0.070%［1］。

在近几年开展的药材市场抽样检验工作中，发现一种制草乌伪品，该伪品经中国食品药品检定研究院鉴定为毛茛科植物准噶尔乌头Aconitum soongaricum (Regel)Stapf 干燥根的炮制品。对收集的制草乌伪品按照2020 年版《中国药典》（一部）相关规定进行测定，发现样品中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱的总量结果均不符合规定，若制剂投料中混有该伪品，将造成安全隐患。

采用高效液相色谱（HPLC）法测定制草乌药材中的生物碱已有报道［9-15］，但制草乌的特征图谱以及3 种指标性成分的含量比例特征，特别是结合伪品进行分析，尚未有报道。……