钟文嘉 黄益穗

广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405

调平康片[1]是广州中医药大学第一附属医院研发的院内制剂，医疗机构注册编号粤ZB20110753，原方由夜交藤、女贞子、淫羊藿、益母草、毛冬青等中药组成，具有滋补肝肾，安神活血，调平阴阳的功效，主要治疗高血压及其引起的头痛头晕，失眠多梦，面红潮热，性功能地下等。现代药理学研究[2]表明，调平康片中组成药物均有不同程度的降压作用，方中女贞子、夜交藤有镇静作用，淫羊藿中的有效成分能抑制家兔血浆NE的水平[3]，且有β受体阻滞作用[4]，能较好缓解患者自主神经亢进所导致的躯体症状。该片中的中药饮片含纤维量高，提取出膏率低，浸膏干燥粉碎后，药粉遇水黏性差，制得的粒压片，片芯硬度低，强度差，包衣过程片芯易开裂。因此，很有必要对该片进行包衣工艺摸索研究，为今后规模化生产提供研究基础，解决目前包衣收得率低的问题，从而提高收得率。该片以往为糖衣片，相比目前的薄膜衣片，具有生产周期长、用料多、防潮性差等缺点[5-6]。本研究从实际出发，选取包衣浆浓度、喷枪距离(喷枪枪头与片床扇面的垂直距离)、蠕动泵转速作为考察因素，以合格包衣片收得率作为考察指标，采用正交试验法对包衣工艺进行优选，确定最佳包衣工艺参数[7]。

1 仪器与材料

1.1 仪器 BGB-75B高效包衣机(温州市制药设备厂)，ZP35B旋转式压片机(上海天和制药机械有限公司)。

1.2 材料 包衣粉(温州小伦包衣技术有限公司)，调平康片素片(要求片芯硬度好，片面完整，边角清晰)本制剂中心固体生产组自制，自制纯化水，加入素片重量5%的包衣粉配制包衣浆。……