孙秋菊（河南省博爱县人民医院,河南 焦作 454450）

胃癌是临床最常见的恶性肿瘤之一，2018全国癌症报告估计，胃癌发病率位居消化系统肿瘤第1位，死亡率位居第2位；据2020全球胃癌数据显示，全球胃癌50%发病率在中国[1-2]。相关研究表明，规范有效的联合化疗方案对延长中晚期胃癌患者的存活期有至关重要的意义[3]。但化疗治疗毒副作用大，老年患者因器官功能衰退，对化疗药物所致的不良反应耐受能力差。复方斑蝥胶囊是一种广谱抗癌药物，可直接杀伤肿瘤细胞，减少毒副作用。因此，本研究选取94例中晚期胃癌患者分组研究，以探讨复方斑蝥胶囊辅助SOX方案化疗治疗疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2017年1月-2019年10月中晚期胃癌患者94例，按随机数字表法分为试验组和对照组，两组各47例。试验组：男25例，女22例；年龄49-78岁，平均（67.51±4.86）岁；其中腺癌39例，印戒细胞癌5例，黏液细胞癌3例；肺转移3例，肝转移1例，盆腔转移5例。对照组：男28例，女19例；年龄47-76岁，平均（65.69±5.12）岁；其中腺癌41例，印戒细胞癌4例，黏液细胞癌2例；肺转移4例，肝转移3例，盆腔转移2例。本研究经医院伦理委员会审核批准，两组一般资料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准 ①纳入标准：经纤维胃镜、X线钡餐等相关检查确诊为Ⅱ-Ⅳ期胃癌患者；无其他原发肿瘤；经病理学证实为不可手术胃癌，至少有一个可测量病灶。②排除标准：骨髓造血功能、肝肾功能异常者；化疗期间进行放疗或生物治疗；精神异常者。

1.3 方法 对照组采用SOX方案治疗，给予替吉奥胶囊40mg/m2，2次/d口服，d1-14；奥沙利铂130mg/m2，持续静脉滴注2小时，d1。试验组在对照组基础上给予复方斑蝥胶囊口服，0.5g/次，3次/d。均为每21天一个周期。所有患者至少治疗2个周期，每2个治疗周期进行疗效评价。

1.4 观察指标

1.4.1 近期疗效 化疗前、化疗2个周期后分别采用螺旋CT对患者肿瘤病灶进行测量并记录：病灶完全消退即完全缓解（CR），病灶最大径之和缩小≥30%为部分缓解（PR）、病灶最大径之和缩小＜30%或增大≤20%为疾病稳定（SD）、出现新病灶即疾病进展（PD）。疾病缓解率（DRR）=（CR+PR）/总例数×100%，疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/总例数×100%。

1.4.2 不良反应发生率 记录两组白细胞减少、血小板减少、贫血、消化道反应、外周神经炎等发生情况。

1.4.3 远期疗效 随访至2020年10月。记录两组无进展生存时间（PFS）、总生存时间（OS），PFS即自化疗开始至肿瘤进展的时间，OS是自化疗开始至患者死亡时间。

1.4.4 生活质量 化疗后6个月采用生活质量核心量表（QOL）评价两组生活质量：包括躯体功能、角色功能、认知功能，情绪功能、社会功能、生活质量等六个领域，各领域分值越高，提示患者功能越完善，生活质量水平越高。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，t检验，计数资料以n（%）表示，χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较 化疗2个周期后，试验组DCR72.34%高于对照组的51.06%（P＜0.05），两组DRR比较差异不显著（P＞0.05）。见表1。

表1 两组近期疗效比较[n(%)]

2.2 两组不良反应发生率比较 试验组消化道反应发生率61.70%低于对照组的82.98%（P＜0.05），其他不良反应（白细胞减少、血小板减少、贫血、外周神经炎）发生率两组比较差异不显著（P＞0.05）。见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n(%)]

2.3 两组远期疗效比较 试验组PFS为2-8个月，平均（5.21±0.94）个月；OS为7-12个月，平均（9.17±1.74）个月；对照组PFS为2-6个月，平均（4.27±0.84）个月；OS为7-12个月，平均（8.81±1.12）个月。试验组PFS长于对照组，组间差异显著，有统计学意义（P＜0.001），两组OS比较差异不显著（P=0.236）。

2.4 两组QOL评分比较 化疗后6个月，试验组QOL量表中认知、情绪、社会、生活质量维度的评分高于对照组（P＜0.05），躯体、角色维度的评分两者比较差异不显著（P＞0.05）。见表3。

表3 两组QOL评分比较（±s,分）

表3 两组QOL评分比较（±s,分）

时间 组别 n 躯体功能 角色功能 认知功能 情绪功能 社会功能 生活质量化疗前试验组 47 75.12±10.46 78.81±11.76 74.42±12.63 75.94±11.67 75.94±11.67 63.78±12.31对照组 47 71.89±10.94 79.29±12.74 76.82±13.47 77.81±12.79 76.04±10.74 61.49±10.98 t 1.463 0.190 0.891 0.740 0.043 0.952 P 0.147 0.850 0.375 0.461 0.966 0.344化疗后6个月试验组 47 87.45±9.71 89.46±9.62 90.51±8.10 91.89±8.16 90.96±9.57 86.74±10.79对照组 47 85.12±8.74 88.14±8.18 84.47±7.99 85.41±8.01 86.40±8.16 80.14±8.07 t 1.222 0.717 3.639 3.885 2.486 3.358 P 0.225 0.475 ＜0.001 ＜0.001 0.015 0.001

3 讨论

临床研究显示，全身化疗可显著延长晚期胃癌患者的无进展生存时间[4]。但化疗的不良反应常常使患者不能完成化疗。减少化疗细胞毒作用，增加患者耐受力，提高化疗完成率，可有助于延长患者生存期。

SOX方案临床抗肿瘤疗效良好。替吉奥由奥替拉西钾、吉美嘧啶、替加氟组成，属于氟尿嘧啶类口服药，是晚期胃癌的一线抗癌用药。奥沙利铂尤其适用于老年患者，且能有效治疗对氟尿嘧啶产生耐药度的肿瘤。二者联合可提高抗肿瘤疗效。为降低化疗的细胞毒作用，减轻对机体免疫功能的损伤，联合化疗中采用中药制剂已成为抗肿瘤的重要研究方向[5]。

复方斑蝥胶囊由斑蝥、熊胆、半枝莲、黄芪、刺五加、人参等中药提取制成，斑蝥中的去甲斑螯素可有效抑制癌细胞，诱导癌细胞凋亡。人参中富含的人参多糖、人参皂苷可增强机体免疫力，直接抑制肿瘤细胞。黄芪皂苷抑制肿瘤细胞与纤维蛋白的黏附和增殖转移、抗肿瘤新生血管形成，阻滞肿瘤细胞信号传导，并提高免疫功能，刺五加、半枝莲均可增强机体免疫力。诸多成分综合作用，从而抑制肿瘤生长，发挥抗肿瘤的功效[6]。

本研究结果显示，试验组DCR72.34%高于对照组的51.06%，PFS长于对照组（P＜0.05），提示复方斑蝥胶囊辅助SOX方案化疗治疗中晚期胃癌患者可提高抗癌疗效，延长无进展生存时间。本研究还显示，试验组QOL量表中认知、情绪、社会、生活质量维度的评分高于对照组，消化道反应发生率61.70%低于对照组的82.98%（P＜0.05），说明复方斑蝥胶囊联合化疗能有效提高患者生活质量，减少不良反应的发生。

综上所述，复方斑蝥胶囊辅助SOX方案化疗治疗中晚期胃癌患者能提高疗效，改善患者生活质量，减轻化疗不良反应。