杨少微,林钒,刘雪彬,杨伟鹏,佘伟萍（广东省潮州市中心医院,广东 潮州 521011）

慢性肾脏病（Chronic kidney disease，CKD）终末期的严重并发症慢性肾脏病-矿物质和骨异常（Chronic kidney diseasemineral and bone disease，CKD-MBD）是一直困扰着维持性血液透析（Maintenance hemodialysis，MHD）患者的临床难题[1]。其中，高磷血症不仅增加MHD患者心血管疾病的发生率，加快其病情恶化，而且严重影响MHD患者的生存质量。目前，临床常规使用碳酸钙治疗透析并发症，但有学者指出其长期大剂量服用可引起高钙血症，因此目前临床仍需要有效缓解症状且不增加钙负荷的药物[2]。碳酸司维拉姆是一种不含钙离子的非金属新型磷结合剂，避免了血管钙化及金属沉积的发生，从而避免了因钙负荷增加引起甲状旁腺功能紊乱，以及低转运性骨病和血管钙化等。它能降低MHD患者的血磷水平，效果显著且安全性较好[3]。本研究旨在探讨碳酸司维拉姆对维持性血液透析患者高磷血症的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将我院2019年4月-2021年4月60例患者分组，按照简单随机化法分为对照组（n=30）和观察组（n=30）。其中对照组男性18例，女性12例；年龄16-75岁，平均年龄（50.12±2.32）岁；病程6个月-11年，平均病程（5.50±2.23）年。观察组男16例，女14例；年龄16-76岁，平均年龄（50.32±2.54）岁；病程6个月-10年，平均病程（5.42±2.14）年。上述资料两组患者对比无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：符合《中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南》[3]诊断标准者。

排除标准：①对碳酸钙D3片或碳酸司维拉姆片任何成分过敏者；②有肠梗阻者；③合并有吞咽困难症状者；④有胃肠道手术史者；⑤合并有胃肠功能异常者；⑥同时服用抗癫痫和抗心律失常药物者。

纳入标准：①排除以上的患者；②经2周洗脱期后出现高磷血症（血磷＞1.60mmol/L）患者。

1.2 方法 对照组采用碳酸钙D3片治疗，初始剂量1片/次，2次/d，餐中嚼服。观察组采用碳酸司维拉姆片口服治疗，0.8g/次，3次/d，随餐整片吞服。两组患者均按KDIGO指南要求进食，均治疗3个月。

1.3 观察指标和评价标准 ①实验室检查指标：分别于治疗前后抽取透析前空腹静脉血20mL，采用全自动生化分析仪检测血钙、血磷、低密度脂蛋白（LDL-C）、甲状旁腺激素水平（iPTH）、白蛋白，并计算钙磷乘积。②生活舒适度评分：用本院自制表评估，根据治疗前后患者自述精神、睡眠、食欲、皮肤瘙痒、自身状态、心理等情况综合打分，最高分100分，分数越高生活舒适度越高。③不良反应：便秘、恶心、消化不良、上腹部疼痛。

1.4 统计学方法 数据录入SPSS22.0软件中分析，计数资料用%表示，行χ2检验，计量资料用（±s）表示，行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实验室检查指标比较 治疗前两组患者的实验室检查指标经比较差异无统计学意义（P＞0.05），与治疗前相比，治疗3个月后两组患者血磷、钙磷乘积、iPTH、LDL-C均降低，观察组降低程度明显大于对照组（P＜0.05）；血钙水平：观察组稍降低，对照组稍升高（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者实验室检查指标比较(±s)

表1 两组患者实验室检查指标比较(±s)

注：*P＜0.05，与对照组比较。

治疗时间 例数 分组 血磷(mmol/L) 血钙(mmol/L) 钙磷乘积(mg²/dL²) iPTH(pg/ml) LDL-C(mmol/L)对照组 30 治疗前 2.14±0.45 2.20±0.15 57.33±10.64 423.58±315.18 2.45±0.74 3个月后 2.04±0.38 2.24±0.16 55.86±11.90 397.05±288.99 2.38±0.67观察组 30 治疗前 2.48±0.51 2.21±0.16 66.65±13.93 577.84±363.50 2.24±0.78 3个月后 1.77±0.43 2.15±0.18 46.27±12.1 432.43±252.53 1.87±0.62 t 治疗前 1.738 0.250 2.912 1.756 1.070 3个月后 2.577* 1.025 3.095* 0.505* 3.060*

2.2 生活舒适度评分 治疗前对照组与观察组患者的生活舒适度评分比较：（63.15±2.59）VS（63.27±3.51），差异无统计学意义（P＞0.05），与治疗前相比，治疗3个月后观察组生活舒适度评分为（84.97±3.58），明显高于对照组的（76.56±3.24）（P＜0.05）。

2.3 不良反应比较 观察组不良反应发生率3.33%，低于对照组的13.33%（P＜0.05），见表2。

表2 两组不良反应率比较[n(%)]

3 讨论

高磷血症是CKD终末期行MHD患者常见的难治性并发症之一。患者体内血磷酸盐含量升高，除了影响甲状旁腺功能及骨代谢之外，还是心脏瓣膜、血管、软组织等发生转移性钙化的始动因素，从而诱发MHD患者的心血管疾病[4]。在车伟伟[5]的研究中显示，提高患者及家属对高磷血症的认识、采取最佳的血液净化方式、选择合适降磷药物，通过控制血磷浓度，达到维持患者体内磷钙代谢的平衡，可有效提高透析患者的生存质量、减少心血管并发症的发生，从而降低病死率。然而MHD患者按照KDIGO指南的要求进食，机体所产生的磷，经常规血液净化方式的治疗，仍难以清除达标。针对高磷血症，临床常用碳酸钙片进行针对治疗，其可以增加人体的钙元素含量，但过度的使用易造成患者出现动脉硬化、结石等情况，且不良反应发生率较高。

碳酸司维拉姆是一种无全身性吸收的聚合物，其属于非钙非金属的物质，主要通过一个碳原子连接在聚合物骨架上，且胺根在胃肠道内以质子化形式存在，并通过氢键、离子交换与磷酸分子结合，降低磷吸收效果，达到降低血磷水平，同时减少血管钙化、心脑血管患病等情况发生[6]。在霍延红等[7]人的研究报告中指出，碳酸司维拉姆可有效降低血磷，其达标率高达71%。本研究结果显示，治疗3个月后观察组患者血磷、钙磷乘积、iPTH、LDL-C、血钙降低程度均大于对照组。这提示碳酸司维拉姆治疗MHD患者高磷血症可以降低高磷血症发生率，改善钙磷代谢紊乱。生活舒适度评分是指针对个体状态、人群及生活质量等有关的因素进行评定，全面反应疾病、躯体、心理及生理等方面在治疗中的影响，从而发现问题，并针对性的解决问题[8-9]。本研究结果显示，治疗后观察组生活舒适度评分明显高于对照组，这提示碳酸司维拉姆治疗可改善MHD患者生活质量。在左晓华等[6]人的研究报道中指出，治疗后观察组生活舒适度评分高于对照组，本研究结果与其较为一致。本研究结果显示，观察组不良反应发生率低于对照组，这提示碳酸司维拉姆治疗可降低MHD患者不良反应发生率。

综上所述，碳酸司维拉姆可调节MHD患者血磷水平，降低不良发生率及高磷血症发生率。