刘小甜，张佩林，李 萍，闻晓东，李 艺

（中国药科大学中药学院生药学系，江苏南京210009）

菊科植物红花（Carthamus tinctoriusL.）是一年生草本，其花和种子在中国、韩国、日本和其他亚洲国家被作为传统草药广泛用于治疗各种疾病，如妇科疾病、心脑血管疾病以及骨质疏松症［2］。此外，因其花中含有红色和黄色色素而被广泛用于纺织和烹饪行业中［1］。中药红花是植物红花的干燥花，主产于河南、甘肃、四川、新疆等地，采收季节为夏季。花由黄变红时，摘取管状花，阴干或微火烘干。性温味辛，入心、肝经，具有散瘀止痛，活血通经的功效，中医临床上常将其用于类风湿关节炎、慢性支气管炎、胃炎、肾炎等炎症性疾病［3］及急性缺血性脑卒中、心肌缺血、阿尔茨海默病等心脑血管疾病的治疗［4］。

红花黄色素是从红花中提取的主要水溶性活性成分［5］，羟基红花黄色素A（Hydroxysafflor yellow A，HSYA）是其中的主要成分，在注射用红花黄色素原料药中含量达90%，发挥主要的药理作用［6］。HSYA 是一种单查尔酮葡萄糖苷类化合物，是历版《中华人民共和国药典》评价红花质量的指标性成分（结构式见图1）。HSYA 具有保护心脑血管、保护神经、抗肿瘤、抗糖尿病等广泛的药理作用［7-8］，其对于心脏和脑部相关疾病的预防和治疗作用已被广泛关注。HSYA 注射液在Ⅱ期临床实验中对急性缺血性中风具有很好的治疗效果，并且疗效稳定、安全、耐受性好［9］。尽管如此，临床上仍然缺少HSYA相关制剂的应用，口服生物利用度低和稳定性差可能是限制其制剂研发的重要因素［10-11］。……