徐留燕，程旭锋，王 伟，王蓓蓓，孟冰心

(1.河南中医药大学,河南 郑州 450000；2.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000)

乳腺增生病是乳腺组织既非炎症又非肿瘤的良性增生性疾病，因其有一定的癌变倾向，故对女性身心健康产生重要影响[1-2]。研究表明，该病的发病与神经-内分泌-免疫系统紊乱密切相关[3-4]。西医主要通过药物调节内分泌治疗该病，但易出现潮热、出汗、失眠等症状，且易损伤肝肾功能[5]。中医内治法又因煎制繁琐、不易携带、口味差等不足使患者依从性较低，中医外治法以其简、便、廉、验等优点，逐渐成为最受患者青睐的乳腺增生病治疗方法。本课题组在长期临床实践中发现，冲任失调型为乳腺增生病常见证型，故依据乳腺增生冲任失调证患者的病症特点，选择中药自制成消痛化瘀硬膏，并在长期临床应用中取得良好效果。本研究进一步观察了消痛化瘀硬膏治疗冲任失调型乳腺增生病的临床疗效、对性激素的影响及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1诊断标准

1.1.1西医诊断标准 根据中华预防医学会妇女保健分会乳腺保健与乳腺疾病防治学组2016年通过的《乳腺增生症诊治专家共识》[6]制定的诊断标准。

1.1.2中医证候辨证标准 参照《中医外科学》“乳癖”病中“冲任失调证”的诊断标准：主症为乳房疼痛及乳房肿块均在月经前加重，经后缓解；次症为腰酸乏力，神疲倦怠，月经失调，量少色淡，或闭经；舌淡，苔白，脉沉弦。以上主症及舌脉象必备，同时具备次症2项或以上者即可。……