典迎彬

(河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000)

1 一般资料

选取河南中医药大学第一附属医院肿瘤门诊就诊的符合CRI诊断标准患者80例，按就诊顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，男18例，女22例；年龄35～55岁；病程3～26个月。对照组40例，男19例，女21例；年龄34～55岁；病程3～27个月。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

2.1 肿瘤病的诊断标准

按照《新编常见恶性肿瘤诊治规范(合订本)》[7]《ajcc肿瘤分期手册》[8]中的肿瘤诊断及临床分期标准。

2.2 CRI的诊断标准

按照《中国精神障碍分类与诊断标准第三版(精神障碍分类)》[9]中的CRI标准。①入睡困难、睡而不稳、易醒、醒后不能再入睡，或晨醒过早，睡眠<5 h等典型失眠症状者，严重者夜不能寐，白天昏昏欲睡；②失眠症状反复发作，每周发作3次以上，并且症状持续1个月以上。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合肿瘤病及CRI诊断标准者；②预估有6个月以上生存期者；③年龄18～70岁者；④未参与其他失眠的临床试验研究者；⑤患者自愿接受相关治疗，并按照要求用药者。

3.2 排除病例标准

①合并重症原发性心脑血管疾病，或肝、肾功能严重受损者；②合并造血系统疾病或存在严重的并发症者；③此前已确诊为失眠者；④妊娠期及哺乳期妇女；⑤属于过敏体质，或对处方中某些药物过敏者；⑥精神病患者；⑦依从性欠佳，不能坚持随访者。

4 治疗方法

治疗组给予郑教授之镇静安神汤治疗，药物组成：生龙骨30 g，生龙齿30 g，紫石英15 g，珍珠母15 g，琥珀5 g，炒酸枣仁20 g，夜交藤20 g，灯心草10 g。1 d 1剂，水煎，早晚餐后30 min 温服。治疗期间停服其他中药。对照组给予酸枣仁汤治疗，药物组成：酸枣仁30 g，茯苓15 g，知母10 g，川芎15 g，甘草片5 g。1 d 1剂，水煎，早晚餐后30 min 温服。