韦茂英，李鸣镝，肖 瑶，王秋虹，魏军平

(中国中医科学院广安门医院，北京 100053)

随着社会经济发展和人口老龄化，糖尿病(Diabetes mellitus,DM)患病率愈来愈高，根据2019年国际糖尿病联盟发布的最新报告，目前全球DM患病率为9.3%，患者人数约4.63亿，我国DM患者达1.164亿，位居世界各国之首[1]。糖尿病周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy，DPN)是DM最常见的微血管并发症之一，具有高发病率、高致残率、高致死率特点。一项来自北京地区的多中心横断面研究显示，DPN总体患病率达34.86%，2型DM患者DPN发病率明显高于1型DM患者[2]。Schofield等[3]报道称，50%～75%的非创伤性截肢由DPN导致，68%DM患者截肢5年后死亡。

1 资料与方法

1.1 研究资料

1.1.1 文献纳入标准：国内外发表的银杏达莫注射液联合甲钴胺治疗DPN的随机或半随机对照试验，无论是否使用盲法。明确诊断为DPN的患者，年龄、性别和种族不限。所有患者均给予糖尿病常规治疗，试验组在基础治疗上加用银杏达莫注射液和甲钴胺，对照组用甲钴胺，药物剂量、给药途径不限，总疗程在4周及以上。主要结局指标为总有效率，次要结局指标为神经传导速度[正中神经运动神经传导速度(Motor nerve conduction velocity,MNCV)、正中神经感觉神经传导速度(Sensory nerve conduction velocity,SNCV)、腓总神经MNCV、腓总神经SNCV]，以及不良反应发生情况。

1.1.2 文献排除标准：重复发表的文献；综述、Meta分析、案例报道等；数据错误或资料不全无法分析；疗程在4周以下；干预措施不符。

1.2 研究方法

1.2.1 文献检索策略：全面检索以下8个数据库：PubMed、Embase、Clinical Trails.gov、the Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wan Fang)、中国生物医学文献数据库(CBM)。中文检索词：“糖尿病周围神经病变”“糖尿病末梢神经病变”“糖尿病外周神经病变”“糖尿病性神经病变” “甲钴胺”“弥可保”“弥诺”“怡神保”“银杏达莫”“随机”“对照”。……