陈权 吴琼

【摘要】 本文从政策环境、经济环境、社会环境及技术环境四个方面对药品检验机构市场机遇进行了分析，进一步提出药品检验机构应顺应市场发展需求，不断拓展生物药品等新兴领域检测能力，提升专业能力水平满足国内、国际药品检验的技术需求。

【关键词】 药品检验机构;政策环境;经济环境;社会环境;技术环境;发展机遇

【DOI编码】 10.3969/j.issn.1674-4977.2021.05.028

Analysis On Development Opportunities of Dug Inspection Institutions

CHEN Quan，WU Qiong

（Liaoning Institute for Drug Control，Shenyang 110036，China）

Abstract： This paper analyzes the market opportunities of drug inspection institutions from four aspects：policy environment，economic environment，social environment and technical environment. And further proposes that drug inspection institutions should comply with the market development needs，continuously expand the detection ability in emerging areas such as biological drugs，and continuously improve the professional ability level to meet the technical needs of domestic and international drug inspection.

Key words： drug inspection institutions;policy environment;economic environment;social environment;technical environment;development opportunities

药品安全事关人民群众健康福祉、事关社会稳定、事关经济发展大局[1]，党中央、国务院高度重视，强调要以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”保障饮食用药安全。随着“放管服”工作不断深入推进，各地体制内检验检测机构加大改革力度以适应市场环境的变化。

1 政策环境带来的机遇

2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《疫苗法》，这是我国首次就疫苗管理立法，对疫苗生产的全过程、全环节、全方位进行管理，对疫苗全生命周期实施监控。2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次表决通过了新修订的《药品管理法》，旨在加强药品监督管理，保证药品质量，保障公共用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，同时也意味着我国药品质量将全面接轨国际先进管理标准及技术指南。2020年1月3日，国务院第77次常务会议通过《化妆品监督管理条例》，“条例”对规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展具有重要的意义和作用。……