宋超，段羚，赵艳霞，宝山，巴乙拉

（1 包头市食品药品检验检测中心，内蒙古 包头；2 内蒙古国际蒙医医院，内蒙古，呼和浩特）

0 引言

伊和·古日古木-13 丸为内蒙古国际蒙医医院提供[1]，由西红花、丁香、大托叶云实、麦冬、木香、诃子、川楝子、栀子、紫檀香、麝香、熊胆粉等13 味药材组成。主要用于清肝热、解毒、杀黏。主治肝肿大、肝衰、配制毒、肝硬化、肝中毒、肾损伤、尿闭、热性亚玛症[2]。本研究对本制剂的栀子中栀子苷进行了高效液相色谱法（high performance liquid chromatography，HPLC）含量测定方法研究[3]。对方法进行试验研究后显示，该测定方法具有很好的重现性，同时具有较强的专属性，且组方中的其他成分对于栀子苷的测定不会产生任何的干扰。本研究对具体的试验情况进行了详细的研究。

1 仪器与试药

1.1 主要仪器

日本岛津LC-2010AHT 高效液相色谱仪，LC-10ADVP 输液泵，SPD-10AVP 型检测器；色谱柱为Alltima C18柱(250mm×4.6 mm，5μm) 色谱柱。Precisa 92SM-202A 型电子分析天平。

1.2 试剂与试药

试剂：栀子苷对照品（批号：110749-201919），纯度97.1%，提供方为中国食品药品检定研究院；供试品三批（批号：20 200226；20 200305；20200308），由内蒙古国际蒙医医院提供，自制样品一批，由包头市食品药品检验检测中心自制；甲醇、乙腈为色谱纯；水为超纯水；其他试剂均为分析纯[4]。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性实验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15 ∶85)为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于 3000[5]。

2.2 溶液制备

2.2.1 对照品溶液的制备

取适量的栀子苷对照品进行精密的称定，在其中加入一定量的甲醇，制取成每1ml 含有30µg 的溶液，所得溶液即为对照品溶液。……