梅毒酶联免疫吸附法检测献血者梅毒感染效果的研究
2021-09-15秦宇红
质量安全与检验检测 2021年3期
关键词:检测
秦宇红
(广东省梅州市中心血站 广东梅州 514000)
1 前言
梅毒是梅毒螺旋体引起的性传播疾病,主要通过性接触、母婴、血液等方式传播[1-2]。在《献血法》中明确规定梅毒螺旋体检测是献血者的必检项目之一。因为梅毒易传染、临床表现复杂,2019年发布的《血站技术操作规程》中明确规定梅毒螺旋体感染标志物采用2个不同生产厂家的血清学检测试剂进行检测[3]。本研究选择15957无偿献血者血液标本作为研究对象,对其梅毒酶联免疫吸附法检测结果进行统计分析。
2 资料和方法
2.1 一般资料
15 957份血液标本均来自2020年1月15日—2020年6月15日本血站无偿献血者,所有献血者均符合《献血者健康检查要求》,年龄范围在18~55岁,按照《血站技术操作规程》(2019年)要求对无偿献血者血液标本进行输血相关传染病标志物指标检测。
2.2 方法
2.2.1 试剂与仪器
梅毒螺旋体抗体指标检测采用酶联免疫吸附法,试剂盒由北京万泰生物技术有限公司、厦门新创股份有限公司提供。
梅毒螺旋体抗体指标检测仪器为FAME-24/20全自动酶免分析仪、TECAN全自动酶免加样仪。
2.2.2 检测方法
采用双试剂酶联免疫吸附法进行检测,严格按照试剂盒说明书要求进行操作和结果判定,两种不同厂家试剂检测结果均为阳性则判断为阳性,其中一种试剂检测结果提示阳性则使用该试剂进行双孔复试,双孔均有反应性则判断为阳性。
2.3 数据分析
本研究数据均带入统计学软件包SPSS 23.0进行分析,P<0.05时表明差异具有统计学意义。
3 结果
3.1 梅毒酶联免疫吸附法检测不合格情况统计
本血站无偿献血者血液标本15 957份,梅毒酶联免疫吸附法检测合格15 887份,不合格标本70份,不合格标本率为0.441%。……
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