李南南

（丹东市第一医院 辽宁丹东 118000）

1 前言

如今，国家针对生化领域的专项投入不断增加，生化分析仪的需求也进一步增多，RC-2080全自动生化分析仪是某企业生产的分立式全自动生化分析仪[1]。单机测试速度最高，恒速2 000t/h[2]。样品盘采用轨道进样，一次可加载200个样本，采用试管架、托盘及轨道进样系统[3]。本文对RC-2080全自动生化分析仪的应用性能进行评价。

2 材料与方法

2.1 材料

（1）标本：选取我院门诊患者及住院患者当天空腹静脉血清作为实验标本。

（2）试剂：丙氨酸氨基转移酶（ALT）；总胆固醇（TCH）；尿素氮（BUN）；葡萄糖（GLU）；总蛋白（TP）[4]均来自美康公司。

（3）仪器：建立RC-2080全自动生化分析仪。

2.2 方法

双试剂速率法：ALT、BUN；双试剂终点法：TP、GLU；单试剂终点法：TCH。检验方法结合试剂与仪器要求综合确定。

2.2.1 精密度评价

精密度实验开展方式以美国国家实验室标准化委员会下发的EP5A文件内容为准[5]。连续20次，取高、低值浓度质控品，应用RC-2080全自动生化分析仪上对ALT、TP、GLU、BUN、TCH 5个检测项目予以测定，并收集各次精密度数据。收集其20日内批间精密度数据，输入至SPSS23.0软件中展开分析，获得批内、批间变异系数数据。

2.2.2 线性实验

取各项检测结果高的患者标本稀释2倍、5倍、10倍、15倍、20倍后，在RC-2080全自动生化分析仪上检测ALT、TP、GLU、BUN、TCH，取均值再与理论值后应用SPSS18软件进行数据处理[7]，求出相关系数r和回归方程。

2.2.3 准确度评价

取高值、低值2个浓度的质控品在RC-2080全自动生化分析仪上连续20 d分别测定ALT、TP、GLU、BUN、TCH，将均值与靶值比较。

3 结果

3.1 精密度

RC-2080全自动生化分析仪连续20次对ALT、TP、GLU、BUN、TCH项目予以测定，计算批内精密度见表1；……