李新琪 禹伟腾 吴景武 车礼东 张光辉 肖焕新 冯均利*

（1.新疆维吾尔自治区生态环境监测总站 新疆乌鲁木齐 830063；2.深圳海关工业品检测技术中心；3.青岛海关技术中心；4.长沙海关技术中心；5.南宁海关技术中心）

1 前言

消毒剂也称为化学消毒剂，指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂，在欧盟法规中也称为生物杀灭剂或杀菌剂[1]。消毒剂可以将病原微生物消灭于人体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。其中，含酒精类消毒剂的使用最为广泛和普遍，其作用机理为：纯度达到95%的乙醇（酒精）通过将细菌表面包膜的蛋白质迅速凝固的方式，形成一层保护膜，致使乙醇无法进入细菌的体内，导致不能将细菌彻底杀死。而如果乙醇浓度<70%，虽可进入细菌体内，但不能将其体内的蛋白质凝固，同样也不能将细菌彻底的杀死。而纯度在70%～75%的乙醇不仅能够顺利地进入细菌的体内，而且还能有效地将细菌体内的蛋白质凝固，进而彻底杀死细菌。因此，世界卫生组织（WHO）推荐含量70%～75%的乙醇作为手消毒剂产品的主要成分[2]。

2 准入与法规

根据中商产业研究院发布的《2020年中国消毒剂行业市场前景研究报告》，2019年我国消毒剂的产值为103.4亿元，2020年消毒剂产值因新冠疫情大幅增长。随着全球新冠疫情的持续，公众健康意识、消毒观念逐渐加强，消杀类产品和相关服务在未来很长一段时间将会持续增长，这种新需求将演变为长期的公共需求[3]。同时，含酒精类消毒剂作为使用最为广泛的消毒剂产品，从市场准入与合规要求的视角来审视产品是否合规，明确该类产品应该受到哪些法律法规的约束和管理，熟悉掌握法规对该类产品的生产经营显得尤为重要。

美国：有毒物质控制法（TSCA）要求出口至美国的化学品需符合相关规定。……