徐凯 蓝美英 石明睿 郑晓斌

（丽珠集团丽珠制药厂 广东珠海 519090）

1 前言

阿奇霉素为大环内酯类抗生素，用于敏感细菌所引起的上呼吸道、下呼吸道、皮肤和软组织等感染[1]。阿奇霉素分散片临床应用广泛，在肺炎支原体感染[2]、宫颈炎[3]和尿道炎[4]等治疗方面均有应用。阿奇霉素分散片中阿奇霉素的含量测定方法主要有旋光法[5]、HPLC法[6]和分光光度法[7]，其中，旋光法检测迅速，但需要较稳定的环境温度；HPLC法测定出峰时间较晚，检测周期较长；分光光度法需用硫酸显色后再检测，其专属性有待提高。超高效液相色谱技术（UPLC）具有超高效、超高分离度、超高灵敏度和试剂用量少等特点[8]，在药物分析方面应用广泛[8-9]。为减少试剂使用量进而减少对环境的破坏，更加快速、方便和准确的获得检测结果，本文采用UPLC法对阿奇霉素分散片中阿奇霉素的含量测定进行了研究。

2 仪器与试药

仪器：WATERS ACQUITY Arc超高效液相色谱仪；MS105DU电子天平。

试药：阿奇霉素分散片（药店购买，批号：27420 0305）；阿奇霉素（批号：130593-202004，含量94.3%，中国食品药品检定研究院）；乙腈为色谱纯；水为自制纯化水。

3 方法

3.1 色谱条件

色谱柱：WATERS ACQUITY BEH C18，其中柱规格为50×2.1 mm，粒径1.7μm；流动相：称取4.6 g磷酸二氢钾，用1L水溶解后，用1 mol/L氢氧化钠溶液调pH值到7.5作为A相，乙腈作为B相，A相与B相的比例为38∶62；柱温设成40℃；流速0.3 mL/min；检测波长210 nm；进样量4μL。

3.2 对照品溶液配制

取流动相做稀释剂，精密称取一定量阿奇霉素对照品，用稀释剂制得均一溶液（浓度为1 mg/mL），用作对照品溶液。

3.3 供试品溶液配制

取20片样品，置于研钵中……