医用冷敷贴含膏量的不确定度分析
2021-09-10黄思危周晴
中国药学药品知识仓库 2021年3期
关键词:检测
黄思危 周晴







摘要:目的:医用冷敷贴含膏量的不确定度分析。方法:通过试验得出含膏量数据,再计算出其不确定度。结果:不确定度在合理范围内。
关键词:医用冷敷贴的含膏量;不确定度
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306(2020)01-159-02
引言:
笔者在本篇论文中将重点分析医用冷敷贴含膏量的不确定度。
1医用冷敷贴的定义与作用
1.1医用冷敷贴的定义
医用冷敷贴的定义:医用冷敷贴由无纺布背衬层、凝胶层等部分组成。不应含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用成分。
1.2医用冷敷贴的作用
医用冷敷贴的作用:用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
2医用冷敷贴的含膏量的概念与试验测定方法及测量结果
2.1医用冷敷贴的含膏量的概念
医用冷敷贴的含膏量即单张医用冷敷贴的水溶性凝胶层质量,本次试验样品要求为不低于600g/m2。
2.2医用冷敷贴的含膏量的试验测定方法
试验方法:按《中国药典》2015年版四部贴膏剂含膏量项下的方法进行试验。取医用冷敷贴1片,除去盖衬,精密称定,置烧杯中,加适量水,加热煮沸至背衬与膏体分离后,将背衬取出,用水洗涤至背衬无残留膏体,晾干,在105℃干燥30min,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,两者重量之差即为凝胶层重量,按面积换算成1m2的含膏量。平行两次。2.3医用冷敷贴的含膏量的测量结果
我们取四组平行数据:
结论:1号医用冷敷贴含膏量大于600g/m2,合格;2号医用冷敷贴含膏量大于600g/m2,合格。
结论:3号医用冷敷贴含膏量大于600g/m2,合格;4号医用冷敷贴含膏量大于600g/m2,合格。……
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