许颖 金剑

摘要：目的 系统评价硼替佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗中国人群多发性骨髓瘤的疗效及安全性。方法 计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆。收集硼替佐米联合沙利度胺和地塞米松（Velcade/Thalidomide /Dexamethasone，VTD）对比传统化疗方案治疗多发性骨髓瘤的随机对照试验RCT，对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入18项RCT，合计患者920名。Meta结果显示VTD组患者的完全缓解率[OR=0.47，95%CI（0.28，0.80），P=0.005];部分缓解[OR=0.59，95%CI（0.45，0.78），P=0.0002];总有效率[OR=0.22，95%CI（0.16，0.31），P<0.00001]均高于传统化疗方案组，差异有统计学意义。结论 硼替佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性较好，但由于纳入研究的质量等限制，所以结论有待进一步加以验证。

关键词：硼替佐米;沙利度胺;地塞米松;多发性骨髓瘤;疗效;安全性;Meta分析

【中图分类号】R713 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2020）01-017-03

ABSTRACT： OBJECTIVE： To systematically review the efficacy and safety of bortezomib combined with thalidomide and dexamethasone for treating Multiple Myeloma （MM） in Chinese population. METHODS： The CJFD. VIP， PubMed， EMBase， Medline and Cochrance Library were retrieved to collect the randomized controlled trials （RCT） of bortezomib combined with thalidomide and dexamethasone （VTD） for treating MM. After the quality evaluation and information collection of clinical studies with inclusion criteria. RevMan5.3 software was conducted for Meta-analysis. RESULT： There were totally 18 RCTs involving 920 patients. Meta-analysis results showed that the bortezomib group of patients with complete remission rate [OR=0.47，95%CI（0.28，0.80），P=0.005]，Partial remission rate [OR=0.59，95%CI（0.45， 0.78），P=0.0002]，Response rate [OR=3.06，95%CI（2.40，3.91），P<0.00001）]in test group were significantly higher than the traditional regimen. CONCLUSIONS： Bortezomib combined with thalidomide and dexamethasone has good curative effect and safety of MM， but as a result into the study of sample quality， so the conclusion remains to be further verified.

KEYWORDS： Bortezomib; thalidomide; dexamethasone; Multiple Myeloma; Efficacy; Safety; Meta-analysis

多發性骨髓瘤（multiple myeloma， MM）是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈[1]。传统治疗方案大多以长春新碱+阿霉素+地塞米松（Vincristine/Adriamycin/Dexamethasone， VAD）为主。硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂，可在多种肿瘤细胞株和癌变细胞中诱导凋亡，可显著增强某些化疗药物和离子化放疗等方法诱导肿瘤细胞凋亡的疗效，而对于正常细胞的毒性作用相对较小[2]。2003年，美国FDA批准其用于多发性骨髓瘤的治疗，临床常与传统化疗药物联合使用，并取得较好的疗效。本文对国内外已公开发表的硼替佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗中国人群多发性骨髓瘤的疗效及安全性的随机对照试验（RCT）进行Meta分析，以为其临床应用提供循证依据。……