岳彩法 联勤保障部队第九九〇医院信阳医疗区 （河南 信阳 464000）

内容提要： 在医疗设备的日常使用与管理过程中存在诸多不安全因素，主要的安全风险因素有四种：人为风险因素、设备潜在风险因素、制度风险因素、环境风险因素。本文主要通过研究上述四种安全风险因素对医疗设备使用与管理产生的影响来探究安全风险控制的方法和措施，以降低医疗设备使用与管理风险，保障设备安全、有效、持续运行，从而保障医患人员安全。

医疗设备是医院医疗、科研、教学工作的最基本要素，是进行医疗活动的物质基础，也是提高医疗质量的先决条件，其配置数量、质量和档次在某种程度上反映着一个医院的整体水平。由于医疗设备在医院中的特殊作用和重要地位，近年来不少医院千方百计筹措资金、增添、更新医疗设备[1]。但是设备购置完成并安装到位后，在后续的使用和管理过程中如何保证设备安全、有效、稳定、持续的运行，同时控制使用和管理过程中存在的安全风险，并提出行之有效的措施降低风险因素带来故障率，这是医学工程人员面临的全新挑战。

1.医疗设备的安全风险因素

1.1 人为因素

人为因素指的是由于人的直接或间接原因造成的设备故障或性能下降。研究表明：医疗设备故障有60%～70%是人为因素造成的[2]。由此可见，人为因素直接关系着设备是否可以安全、稳定、有效的运行，是安全风险的主要因素之一。

人为因素主要有：（1）操作人员未经专业培训直接上岗进行设备操作；……