胡纯严，胡良平，2*

（1. 军事科学院研究生院，北京 100850；2. 世界中医药学会联合会临床科研统计学专业委员会，北京 100029*通信作者：胡良平，E-mail：lphu927＠163.com）

人们在收集定性资料时，通常会面临如下实际问题：在所考察的处理因素分别处于“暴露”与“非暴露”水平下，观察两组受试对象是否出现某种结局时，发现各组中每位受试对象受到处理因素特定水平（“暴露”或“非暴露”）影响的时间长度可能不相同。这就意味着以各组受试对象的总人数作为计算该组样本发病率的分母是不够合理的，需要同时考虑每个人所经历的“时间长度”，它就是“人-年数”。本文介绍基于“人-年数”为“分母”的定性资料分析方法，即“人-时间资料的独立性检验”。

1 分析人-时间资料所需要的基本知识

1.1 分析人-时间资料涉及到的基本概念

1.1.1 累加发病率（简称“发病率”）

设观察由n个受试对象组成的一个群体在一个确定的时间段（例如一个月或一个季度或一年）内出现患某病的人数为m，则称该病的累加发病率（简称为“发病率”）为100（m/n）%。这里有一个隐含的假定：即所有n个受试对象都被观察了相同时间长度（例如一个月或一个季度或一年）。

1.1.2 人-年数

在现实生活和科研工作中，受试对象被观察的时间长度可能不尽相同，有些受试对象可能分别被观察了3 个月、7 个月或14 个月，如此等等。为了便于分析，不妨将“时间长度”统一折算为“一年”，称为“人-年数”。于是，分别被观察了3、7、14个月的3位受试对象，总共被观察了（3+7+14）/12=2人-年数。

1.1.3 发病密度

一组人群的发病密度（incidence density，ID）定义为：该组群中发生事件（发生疾病）的人数除以该组群在研究期间累加的人-年（时间）总数［1］。……