龙凯花，王春柳，李 晔*，张 红，刘 洋，孙婷婷，宗时宇

(1.西安培华学院，西安 710125；2.陕西省中医药研究院， 西安 710003)

穿心莲内酯为爵床科穿心莲属植物穿心莲(Andrographispaniculata)全草或叶中的主要药效成分之一，具有清热解毒和消炎止痛的作用[1-2]，临床主治急性痢疾、胃肠炎、上呼吸道感染和感冒发烧等[3]，但由于穿心莲内酯味极苦，难溶于水，口服生物利用度低，临床应用受到限制[4]。前期通过穿心莲内酯油水分布系数(P)和溶解度实验[5]，测得其P值为(35.64±0.30)，lgP为1.55，当-1.0

1 仪器与试药

1.1仪器 Agilent 1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)；Sartorius BP211D 型电子分析天平(十万分之一，德国赛多利斯天平有限公司)；HJ-6型多头磁力加热搅拌器(常州国华电器有限公司)；ZEN3600型激光粒度仪(英国Marloven公司)；TGL-16G离心机(上海安亭科学仪器厂)；FOEA26810D型超纯水系统(法国Millipore公司)；KQ-250DE型超声波清洗器(200 W，40 KHz；昆山市超声仪器有限公司)。

1.2试药 穿心莲内酯原料药(西安天一生物科技有限公司，质量分数为98.0%，批号 TYM140216)；穿心莲内酯对照品(中国食品药品检定研究院，质量分数为98.7%，批号110797-201108)；油酸聚乙二醇甘油酯(Labrafil M 1944 CS，批号201006)和二乙二醇单乙基醚(TranscutoL HP，批号145177)，均购自法国嘉法狮公司；聚乙二醇硬脂酸酯(Kolliphor®HS 15，德国巴斯夫公司，批号29749816K0)；水为超纯水。

2 方法与结果

2.1穿心莲内酯自微乳的制备 精密称定穿心莲内酯原料药、乳化剂、助乳化剂、油相，分别混合乳化剂和助乳化剂、油相和穿心莲内酯，置于37 ℃水浴中，将含药的油相缓慢加入混匀的混合乳化剂中，中速磁力搅拌10 min至澄清透明，即得穿心莲内酯自微乳(空白自微乳处方中除了不加穿心莲内酯外，其余步骤不变)。……