徐小虎 倪萍 封硕 秦黎 江苏省医疗器械检验所 （江苏 南京 210022）

内容提要：根据一次性使用注射器的国家标准GB 15810-2019规定的滑动性能要求和实验方法，借助一次性使用低阻力注射器的超低的摩擦力，通过已知阻力的方式，设计一次性使用注射器滑动性能检测仪器的验证工装，用以验证市场上的一次性使用注射器滑动性能的检测仪器的准确性并能满足检测的相关要求。

一次性使用注射器自20世纪80年代引进至我国，它操作方便，深受广大医护人员欢迎。目前，一次性使用注射器已经完全取代了传统的玻璃注射器。在临床上，通过针头将药物直接注射入患者的血液或身体组织中，一次性使用注射器的质量对于人体健康有着重要影响。一次性使用注射器是由前端带有6:100圆锥接头针座的针筒以及与之相匹配的活塞及芯杆组成。一次性使用注射器的使用性能检测有滑动性能、器身密合性、容量允差、药液残留量等，其中滑动性能是检测一次性使用注射器使用性能中的一项重要指标，滑动性能是通过推芯杆将实验溶液推注出去，测试这一过程中推助力的变化是否符合标准要求，其滑动过程中推拉力力值的大小和稳定性直接关系到临床使用的效果，这也是最接近于临床使用的一个重要项目，因此检测滑动性能的准确性也是极其重要的，滑动性能是判定一次性使用无菌注射器质量的重要指标。市场上的一次性使用注射器滑动性能检测仪器有以拉力试验机配专用夹具的形式，也有单片机设计的专用设备。……