林城通 石文 陈林 黄爱军 林海标

广东省中医院检验医学部，广州 510000

硫酸脱氢表雄酮（dehydroepiandrosterone sulfate，DHEA-S）是临床评价肾上腺功能的指标之一，是由肾上腺合成分泌的类固醇激素。高水平DHEA-S 可提示多囊卵巢综合征、肾上腺皮质良性肿瘤或者恶性肿瘤。DHEA-S 可部分新陈代谢为活性雄激素以及雌激素，DHEA-S 水平增高可导致女性出现闭经和男性化症状，和代表促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、降钙素、雌激素和睾酮同时测定，以帮助诊断多囊卵巢综合征，排除其他引起不孕、闭经和多毛症的原因。同时也有助于评估肾上腺功能，和区分肾上腺对雄激素分泌过多状态由睾丸还是或卵巢引起的。性激素结合球蛋白（sex hormone-binding globulin，SHBG）是在结合状态下以无生物学活性形式转运入血液，由肝细胞合成的一种球蛋白。可结合雌二醇、睾酮和双氢睾酮，并调控女性机体中的性激素浓度，在多种妇产科疾病的发生发展中均有重要作用［1］。其可用于诊断多毛症、雄激素过多症，用于评价不孕妇女的排卵功能以及甲状腺功能。

本研究依据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》要求，做好实验室各个环节的质量控制［2］，参考美国临床实验室标准协会（CLSI）颁布的EP 系列文件，从测量原装质控品和临床样本出发，使用雅培i1000SR于2020年3月对各质控品和临床样本进行DHEA-S、SHBG的非随机对照实验性研究，对DHEA-S 和SHBG 进行非随机对照实验性研究，建立性能验证方案［3-4］，对二者进行精密度、正确度以及线性范围性能验证和评价，为临床诊断和治疗评估提供相应的数据支持。……