宋韶锦 巩腾飞 孟庆山 张羽

摘 要：目的：测定西青果颗粒在不同溶出条件下溶出曲线并分析其溶出机制。方法：采用HPLC法检测没食子酸含量，浆法、小杯法作为溶出测定方法，测定西青果颗粒在不同溶出介质（蒸馏水、0.1 mol/L盐酸溶液）、搅拌速度

（50 r/min、75 r/min、100 r/min）的溶出曲线，Origin软件分析西青果颗粒的溶出机制。结果：HPLC法测定西青果颗粒溶出方法准确稳定;浆法测定西青果颗粒在不同溶出条件下溶出曲线相似，在10 min累计溶出率均高于80%;小杯法测定西青果颗粒溶出曲线对一级动力学拟合相关性系数均高于0.99。结论：西青果颗粒溶出迅速，满足颗粒剂的制剂要求，溶出机制为Fick扩散。

关键词：西青果颗粒;没食子酸;溶出曲线;溶出机制

西青果又称“藏青果”，为使君子科植物诃子（Terminalia chebula Retz.）的干燥幼果，在中医临床中作为清热解毒药用于复方配伍治疗肺炎、喉炎、扁桃体炎、咽炎、细菌性痢疾等症[1]。西青果中鞣质与酚酸类成分含量丰富，主要化学成分为诃子酸、诃黎勒酸及没食子酸等[2-3]。西青果颗粒是由西青果水提醇沉物经制剂化制备的中成药颗粒，在临床用于治疗咽喉干痛、慢性扁桃体炎等疾病[4]。进行中药颗粒制剂的体外溶出度评价研究是有效的制剂质量控制手段，有利于指导制剂的处方优化与制剂质量标准的建立[5]。本文旨在比较不同溶出度测试方法对西青果颗粒溶出行为评价的影响差异，考察西青果颗粒在不同溶出条件下的溶出行为适应性及进行溶出机制分析。

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