薛磊

经济的发展为各行业革新自我发展趋势指引了方向，面对在机械设计中可能遇到的设备规格不符、设计标准与实际需求不契合等问题应当积极寻求解决的方案，从而节约资源并提升经济效益。由此可见，实际需求是指引各项工作开展的参照，为将客户需求完美落实，需要将质量管理体系引入，如此才可以真正意义上对接客户要求，设计与开发出相应的机械设备。

一、质量管理体系对设计与开发的有关规定

在我国推行的ISO9000的规定中，对设计与开发这一术语给出了明确的说明，其指的是根据需求或者要求转变为产品的过程，这一过程要充分基于客户的需求，站在客户的角度，并在过程中集思广益，将群体的力量予以发挥。同时依据条款的基本规定要按照科学合理的程序对设计与开发过程予以优化，但并非限定创造性思维，反而注重创新，目的是推动产品的升级与革新。结合体系中的规定来看，要从设计的策划端入手，注重实施的过程，即输入、输出和控制，其中控制指的是评审、验证和确认的过程，但在初步确认后并不能说明产品已经合格，还要经过设计评审的阶段，说明需要变更的项目和活动，进而保证产品更为贴合客户的需要。整个过程彰显出PDCA动态循环的优势，利用螺旋上升的原则，本着持续改进的理念，在动态监管的环节中逐渐指出所暴露的问题，从质量的把控上给出解决问题的办法，以此提升产品的质量。……