王莉民，蒲彦川

（武威市人民医院，甘肃 武威 733000）

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis,AS）是常见的自身免疫性疾病中的一种，最常累及中轴关节，基本病变是附着点炎[1]。临床上主要以腰背部或骶髂部疼痛为特征，随病情进展，患者疼痛加重，活动逐步受限，严重影响患者的生活质量[2]。强直性脊柱炎的关节外表现也较常见，包括外周关节炎（25%～50%）、葡萄膜炎（25%～40%）、炎症性肠病（26%）[3]。脊柱关节病变很少直接引起死亡，而严重的关节外脏器损害可造成患者死亡[4]。

目前临床上AS 治疗的一线药物仍是非甾体抗炎药（NSAIDs），改善病情的抗风湿药物（DMARDs）包括柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特等被广泛用于AS 的治疗。但DMARDs 治疗AS 的疗效欠佳，对于AS 关节外表现缺乏肯定的支持证据。研究表明肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂可明显改善AS患者的疼痛及生活质量等[5-6]。但是国内尚未有研究系统报道各TNF-α抑制剂对于AS 患者的有效性及安全性的Meta分析。因此，我们对TNF-α抑制剂的疗效及安全性进行评价及Meta分析，以供临床医生参考。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型

随机对照试验。

1.1.2 研究对象

纳入的AS 患者均符合1984 年修订的纽约AS诊断标准[7]，性别不限。对在使用TNF-α 疗程中停药的患者，则不被纳入。

1.1.3 干预措施

TNF-α抑制剂与安慰剂对照或同一TNF-α抑制剂不同剂量对照。

1.1.4 结局指标

疗效评价指标：①主要指标：治疗终点时达到ASAS20 改善的例数；②次要指标：治疗终点时达到ASAS40/50/70 改善的例数，Bath 强直性脊柱炎活动指数（BASDAI），Bath 强直性脊柱炎功能指数（BASFI），血沉（ESR）、C 反应蛋白（CRP）的水平。安全性评价指标包括：过敏、感染等。……