陆乐，史淋峰

（1.南京中医药大学药学院，江苏 南京 210046；2.宜兴市中医医院药剂科，江苏 宜兴 214200）

药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的有害反应[1]。为加强医务工作者对ADR 上报的重视，深入开展ADR 监测工作，了解宜兴市中医医院ADR 发生的特点及规律，同时为临床安全、合理用药提供参考，对本院2018 至2020 年上报的806 例ADR 报告进行综合分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集2018 年1 月—2020 年12 月宜兴市中医医院上报国家不良反应监测中心接收的806 例药品不良反应报告进行回顾性分析与讨论。

1.2 方法

从国家药品不良反应监测中心监测网站下载806 例发生不良反应报告信息，对患者的临床数据进行分析、统计、处理，主要从以下几个方面进行汇总及讨论分析：一是患者的性别年龄，二是引发ADR 的药品种类，三是给药途径，四是给药剂型，五是累及器官或系统主要临床表现。通过总结分析，发现药品不良反应事件的发生规律，从而指导临床合理用药。

1.3 统计学方法

采用Excel2010 电子表格和手工检索方法，对806 例药品不良反应报告的数据进行整理、统计与分析。

2 结果

2.1 ADR 患者的性别年龄分布

806 例ADR 报告中，男性396 例（占49.13%），女性410 例（占50.87%）；年龄0～93 岁，其中0～10岁193 例（占23.95%），11～20 岁16 例（占1.98%），21～30 岁63 例（占7.82%），31～40 岁72 例（占8.93%），41～50 岁85 例（ 占10.55%），51～60 岁115 例（ 占14.27%），61～70 岁121 例（占15.01%），71～80 岁94例（占11.66%），81～90 岁43 例（占5.33%），＞91 岁4 例（占0.50%）。

2.2 ADR 患者的药品种类分布

涉及ADR 的药物种类包括抗感染药物、解热镇痛药物、中药制剂、营养制剂、血液系统药物、抗肿瘤药物、激素及调节内分泌功能药物、专科用药、诊断用药、抗病毒药物及其他药物类型，其中ADR 涉及最多的种类为抗感染药物，见表1。……