马春芳，李 敏，吴春燕，张 雯，邓亚婷，陈建蓉，王 旗，余永涛，杨 奇*

(1.宁夏兽药饲料监察所，宁夏银川 750011；2.宁夏大学农学院，宁夏银川 750021)

磷酸替米考星可溶性粉是替米考星原料药与磷酸溶液发生成盐反应与无水葡萄糖或乳糖等混合后制成可溶性粉制剂，为国家三类新兽药，属大环内酯类类畜禽专用广谱抗生素[1]，对革兰氏阳性菌和一些革兰氏阴性菌及支原体等有很强的抑菌作用[2-3]，主要用于治疗敏感性细菌引起的消化道、呼吸道疾病[4-5]。其克服了替米考星不溶于水、生物利用度低、不方便临床用药等问题，是安全有效治疗家畜呼吸系统疾病的一类兽药。目前，关于磷酸替米考星可溶性粉药动学与药效学[6]的报道较多，冷晓红等[7]就磷酸替米考星可溶性粉中磷酸替米考星含量做了研究，针对其有关物质测定的研究尚无报道，仅农业部2172号[8]、2270号[9]、2440号[10]、2455号[11]公告对磷酸替米考星可溶性粉的质量标准及其检测方法作了规定，4个公告中有关物质检测方法中供试品处理方法、梯度洗脱比例，规定的单个杂质及各杂质和的限度均不同，为实际检测工作带来不便，所以有必要建立一套专属性强，重复性好的有关物质检查法，有效控制磷酸替米考星可溶性粉的质量。

本研究根据农业行业(国家)标准项目兽药国家标准制修订的要求，并参考《中国兽药典》[12]中替米考星原料药的杂质限度要求(其杂质均为未知杂质)，针对磷酸替米考星可溶性粉有关物质检测……