柴桂感寒口服液对靶动物的安全性试验
2021-08-31朱经国刘明研于美玲胡庭俊韦英益
动物医学进展 2021年7期
关键词:剂量
朱经国,刘明研,于美玲,肖 蕊,施 君,胡庭俊*,韦英益*
(1.广西大学动物科学技术学院,广西南宁 530004; 2.广西百色农业学校,广西百色 533099)
柴桂感寒口服液为河南牧翔动物药业有限公司研发的中兽药复方制剂,该药组方源自《伤寒论》[1],系“小柴胡汤”加减方,是由柴胡、桂枝、干姜、黄芩4味主药及天花粉、牡蛎、栝楼根和炙甘草等辅药组成;该方兼 “小柴胡汤”的清利胆热之功及桂枝、干姜之温阳散寒,栝楼根、牡蛎之清热生津、化痰散结之功于一体[2]。柴桂感寒口服液主要针对因冷热交替、气温骤降等因素导致鸡群打喷嚏、流鼻涕、轻度发热等风寒感冒之症状而研发,根据我国兽药审评中心发布的《兽药研究技术指导原则》[3],在新兽药临床前药效学研究中,应提供药物推荐剂量和过量的安全性资料。本试验对柴桂感寒口服液进行靶动物(鸡)的安全性试验,观测其对靶动物(鸡)的临床体征、饮食欲、血常规、血液生化指标等的影响,以评价其安全性,为临床用药方案的制定和新兽药的申报及生产提供依据。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 实验动物和药物 1日龄健康三黄鸡150只,雌雄各半,购自广西金陵农牧集团有限公司,饲喂未添加任何抗生素的常规饲料,自由采食,自由饮水,饲喂至15日龄备用。柴桂感寒口服液,河南牧翔动物药业有限公司研制,规格为1.44 g/mL,即每1 mL柴桂感寒口服液相当于原生药1.44 g,100 mL/瓶,批号20170301,经河南省兽药监察所检验符合规定。
1.1.2 主要试剂 普康血细胞分析仪应用试剂,深圳普康公司产品;……
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