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1 骨修复材料的临床需求现状

因外伤、退行性病变、先天畸形、骨肿瘤、种植牙、牙周疾病、开颅手术等各种原因导致的骨缺损在临床十分常见，尤其在骨科、口腔科、神经外科等领域的患者较为集中。以骨科领域为例，据中国药品监督管理局南方医药经济研究所统计研究表明，我国每年因各种原因导致的骨缺损或功能障碍患者已超过600万人。其中约有2/3的患者，即约400万人需要进行植骨治疗[1]。然而，目前骨科临床在处理骨缺损时大多数还是选择取患者自体骨（常见部位有髂骨、肋骨、腓骨等）的“拆东墙补西墙”方式进行植骨治疗，使用各类植骨材料的病例数仅为约133万例/年[1]。

尽管自体骨被临床认作植骨的“金标准”，但这仅仅是针对自体骨的骨缺损修复效果做出的评价，取自体骨存在造成患者二次损伤、供区并发症、延长手术时间、增加出血量、骨量有限等一系列问题，并非完美的临床解决方案[2]。有研究对1990―2010年间的临床文献进行统计分析，发现临床取自体髂骨后各类并发症发生率高达19.37%[3]；颅骨、颌骨等部位取自体骨也同样存在较高的并发症发生率[4]。随着患者对术后健康生活质量要求的提升、患者的医疗支付能力的提高，以及骨修复材料技术和产品的日益成熟和发展，使用骨修复材料进行植骨填充以及引导骨组织再生修复已逐渐成为临床常用的骨缺损治疗手段。据南方医药经济研究所统计，在医疗水平和国民经济均相对发达的美国，骨科临床自体骨的使用比例由2007年的约67%下降到2017年的约46%；……