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走向世界的中国创新药物

2021-08-27刘少华

决策探索 2021年15期
关键词:药品

刘少华

今年1月,中国药企百济神州宣布与全球制药巨头诺华就百泽安(替雷利珠单抗)在海外多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议,总交易额超过22亿美元,创下目前国内单品种药物授权交易金额最高纪录。

一款本土自主研发的创新药物,在国际市场卖出高价,过去这是“天方夜谭”,如今却已成为一种常态。仅过去一年来,类似体量的合作就有多次。中国多款创新药的水准,已经得到发达国家监管机构的多次认可。

过去,中国很多好的药物要靠进口。如今,中国自主研发的药物正在出口,成为世界各国的“进口药”。这巨大的变化背后,发生了什么?

处在历史上最高排名中

作为中国创新的重要组成部分,中国创新药正越来越多地走向世界。

记者从国家药品监督管理局获悉,从数据上来看,中国自主创新的新药申报和批准数量持续增加,2017年、2018年、2019年分别受理1类创新药注册申请402件、448件、528件,申请总量连续3年保持高速增长态势,1类创新药上市注册申请品种数连续3年达到或超过10个(10个、25个、16个)。2018年以来,共有35个1类创新药品获批上市。

中国创新药在世界上的水平,正稳步跻身前列。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示,目前衡量一个国家创新药的水平有两个指标:一是在研申报的药物有多少,二是审批的新机制药物有多少。前者,中国排名全球第二;后者,中国排名全球第三。

“就全球来说,中国作为一个发展中国家,创新药水平已经取得了明显的进步。……

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