吴航， 周世灿， 张权， 李兴旺， 王晨宇， 胡军红

直肠癌是最常见的癌症之一。2020年中国癌症统计报告显示，我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中分别居第2和第5位，新发病例56万例，死亡29万例[1]。由于人口老龄化趋势及西方化生活方式的影响，直肠癌患病率逐年增高，对社会造成的经济负担进一步增加[2]。目前，直肠癌的治疗多采用以手术治疗为主，放疗、化疗及靶向治疗为辅的多学科综合治疗模式[3]。

临床试验是指将一种或多种有益于健康的干预措施应用于受试者或人群以评估其效果的研究。临床试验注册是试验实施前的重要步骤之一[4]。2005年7月25日，由中国循证医学中心和四川大学华西医院等共同运行的中国临床试验注册中心(Chinese clinical trial registry，ChiCTR)成立，这是实现临床试验透明化、数据共享及提高临床试验质量的重大举措[5]。国际医学期刊编辑委员会(International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE)要求所有临床试验在发表之前必须进行国际注册，否则不予发表试验结果[6]。ChiCTR于2007年成为国际临床试验注册平台(Internation Clinical Trials Registry Platform，ICTRP)认证的一级注册机构，接受中国及世界范围内临床试验的注册。临床试验是直肠癌研究的有力工具，被广泛用于探索直肠癌预防、诊断、治疗等领域。本文基于ChiCTR数据库，对其登记的所有直肠癌临床试验的特征进行分析，以探讨中国直肠癌临床试验注册的现状及发展趋势。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 所有与直肠癌预防、诊断、治疗、预后有关的临床试验，无论采用何种试验设计或是否已经完成。……